毒理學(xué)評估
醫(yī)療器械和藥品包材的毒理學(xué)評估
醫(yī)療器械材料的化學(xué)表征
材料測試、鑒定研究、毒理評估
生物制藥表征服務(wù)
一級結(jié)構(gòu)確證、高級結(jié)構(gòu)確證
可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)
清洗確認(rèn)、消毒確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、耐受性驗(yàn)證
呼吸氣路的ISO 18562標(biāo)準(zhǔn)測試
為有關(guān)氣路產(chǎn)品的生物學(xué)評估提供指導(dǎo)
基因毒雜質(zhì)殘留測試研究
滿足美國、歐洲市場注冊申報(bào)的要求
支原體檢查
生物制品的支原體檢查
醫(yī)療器械一站式服務(wù)
醫(yī)療器械領(lǐng)域一站式解決方案
毒理學(xué)評估
醫(yī)療器械和藥品包材的毒理學(xué)評估
生物制藥表征服務(wù)
一級結(jié)構(gòu)確證、高級結(jié)構(gòu)確證
中藥說明書修訂
保障用戶安全和健康
生物藥工藝殘留研究
開發(fā)建立有針對性的工藝雜質(zhì)定量分析方法
生物分析
臨床前研究 臨床研究 項(xiàng)目分析
過濾器及過濾膜細(xì)菌截留試驗(yàn)
ASTM F838 & YY/T 0918
藥包材相容性試驗(yàn)研究
藥包材與一次性使用系統(tǒng)或組件相容性研究
穩(wěn)定性試驗(yàn)研究
穩(wěn)定性試驗(yàn),穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
化學(xué)消毒劑及防腐劑測試
消毒劑及防腐劑檢測
支原體檢查
生物制品的支原體檢查
無菌檢查
藥品與醫(yī)療器械的無菌檢查
RNA酶(RNases)& DNA酶(DNases)測試
分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)耗材與試劑
藥品常規(guī)檢測服務(wù)
高水平嚴(yán)格質(zhì)量體系藥品檢測服務(wù)
原輔料測試
原輔包常規(guī)全檢,保證藥物安全的第一步
活性物質(zhì)以及雜質(zhì)測試
活性物質(zhì)及雜質(zhì)測試,確保藥物安全有效
PCR菌種鑒定
快速高通量的分子生物學(xué)菌種鑒定方法
可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)
清洗確認(rèn)、消毒確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、耐受性驗(yàn)證
角膜接觸鏡測試服務(wù)
軟性/硬性接觸鏡及其護(hù)理產(chǎn)品測試
輸注器械常規(guī)理化測試
GB/T 14233.1-2008
微生物限度/生物負(fù)載檢查
非無菌產(chǎn)品微生物限度/生物負(fù)載檢查
體外診斷試劑性能檢測
YY/T 1713,YY/T 1183,GB/T26124
回復(fù)突變試驗(yàn)Ames Test
鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)
細(xì)菌過濾效率檢測
口罩細(xì)菌過濾效率檢測
醫(yī)療器械生物學(xué)評價
ISO 10993,GB/T 16886
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