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SGS成功舉辦醫療器械檢測與法規研討會(蘇州站)

2024-10-15 17:27:07

展會及研討會

作者： SGS_LSS

訪問次數： 1443

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2024年10月10日，國際公認的測試、檢驗和認證機構SGS在蘇州成功舉辦了“醫療器械檢測與法規研討會”。

本次研討會吸引了眾多醫療器械行業的專業人士參與，共同探討醫療器械行業創新發展趨勢，共議提質合規新策略，現場交流氛圍熱烈。

SGS研討會現場

隨著醫療器械行業的快速發展，對制造商和分銷商提出了更高的要求。SGS技術專家團隊圍繞醫療器械檢測、法規標準、技術關鍵點等議題進行了探討交流，分享有關醫療器械合規性及市場準入的最新動態，聚焦探討醫療器械在全球市場中的應用與挑戰。SGS技術專家通過分享寶貴的評估、審核經驗，深入剖析行業經典案例，引入了互動答疑環節，激發了跨不同專業領域的現場觀眾熱烈探討。

SGS研討會現場

會議亮點回顧

♦ 探討醫療器械再處理的合規性要求

♦ 針對FDA電磁兼容審查提供實用解決方案

♦ 介紹ASCA測試要求，優化FDA提交流程

♦ 強調了醫療器械可用性評估的重要性

♦ 解讀ISO 18562 呼吸機安全標準要素分析

♦ 深入探討了FDA對醫療器械網絡安全的要求

♦ 指導巴西、韓國的市場準入策略及認證流程

本次研討會不僅為參會者提供了一個交流和學習的平臺，也為醫療器械企業在合規性和市場準入方面提供了寶貴的指導。隨著技術的不斷進步和市場需求的變化，SGS將繼續以專業知識和經驗，引領醫療器械行業邁向更加安全、高效和智能的未來。

SGS生命科學事業部遍及歐洲、美洲和亞洲12個國家，共有30個專業分析及臨床實驗室，3000名員工。SGS中國生命科學實驗室按照ISO/GMP/GLP體系運行，遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指導原則，致力于為藥品/醫療器械/藥包材的研發、生產企業提供全生命周期管理。我們根據醫療器械的客戶需求設計實驗方案，提供理化/微生物檢測、生物學評價、植入物產品清洗驗證、可重復使用醫療器械再處理過程確認、化學表征研究、呼吸氣路生物相容性、穩定性研究、容器/包裝驗證、注輸器械、眼科光學產品、醫美產品、現場服務等，高效助力產品快速安全推向市場。

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