2024年10月10日,國際公認的測試、檢驗和認證機構SGS在蘇州成功舉辦了“醫療器械檢測與法規研討會”。
本次研討會吸引了眾多醫療器械行業的專業人士參與,共同探討醫療器械行業創新發展趨勢,共議提質合規新策略,現場交流氛圍熱烈。

SGS研討會現場
隨著醫療器械行業的快速發展,對制造商和分銷商提出了更高的要求。SGS技術專家團隊圍繞醫療器械檢測、法規標準、技術關鍵點等議題進行了探討交流,分享有關醫療器械合規性及市場準入的最新動態,聚焦探討醫療器械在全球市場中的應用與挑戰。SGS技術專家通過分享寶貴的評估、審核經驗,深入剖析行業經典案例,引入了互動答疑環節,激發了跨不同專業領域的現場觀眾熱烈探討。

SGS研討會現場
會議亮點回顧
♦ 探討醫療器械再處理的合規性要求
♦ 針對FDA電磁兼容審查提供實用解決方案
♦ 介紹ASCA測試要求,優化FDA提交流程
♦ 強調了醫療器械可用性評估的重要性
♦ 解讀ISO 18562 呼吸機安全標準要素分析
♦ 深入探討了FDA對醫療器械網絡安全的要求
♦ 指導巴西、韓國的市場準入策略及認證流程
本次研討會不僅為參會者提供了一個交流和學習的平臺,也為醫療器械企業在合規性和市場準入方面提供了寶貴的指導。隨著技術的不斷進步和市場需求的變化,SGS將繼續以專業知識和經驗,引領醫療器械行業邁向更加安全、高效和智能的未來。
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