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邀請函 | SGS醫療器械檢測與法規研討會蘇州站
國際公認的測試、檢驗和認證機構SGS將于2024年10月10日在蘇州舉辦“醫療器械檢測與法規研討會”。
本次研討會旨在為醫療器械行業專業人士提供一個深入探討行業法規、標準、檢測等相關技術關鍵點的平臺，以促進產品在全球市場的快速合規準入。
金秋十月，相聚蘇州，我們誠摯邀請您參與此次研討會，與SGS資深技術專家共同探討醫療器械行業創新發展趨勢，共議提質合規新策略。
會議安排(Conference Schedule)
? 時間：2024年10月10日周四
? 地點：蘇州（具體地點將以郵件確認函發送）
? 參與對象：醫療器械質量、法規、注冊專業人士、研發工程師、項目經理
會議議程(Conference Agenda)
? 09:00-09:15
簽到入場
? 09:15-09:30
開場致辭
尹勇 SGS醫療器械服務部副總監
? 09:30-10:15
可重復使用醫療器械再處理確認要點
周言君 SGS分子細胞實驗室負責人
? 10:15-11:15
醫療產品EMC的FDA常見發補及解決方案
朱志銀 SGS電磁兼容實驗室無線技術經理
楊佳宇 SGS醫療器械實驗室電磁兼容項目主管
? 11:15-12:00
ASCA安規測試要求和FDA提交的常見問題
龔劍秋 SGS醫療器械實驗室技術經理
? 12:00-13:15
午休時間
? 13:15-14:15
高使用風險醫療器械的可用性評估
李然 SGS醫療器械實驗室資深主管
? 14:15-15:00
ISO 18562標準解讀和監管要求
奚春蕊 SGS醫療器械理化測試技術負責人
? 15:00-15:15
茶歇與交流
? 15:15-16:00
醫療器械FDA上市前網絡安全材料要求解析
曹旺 SGS CyberSecurity實驗室技術經理
? 16:00-16:30
巴西ANVISA醫療器械注冊和INMETRO認證
趙雯 SGS醫療器械實驗室高級項目工程師
? 16:30-17:00
韓國醫療器械MFDS認證與市場準入途徑最新要點
岑一諾 SGS醫療器械實驗室資深研發工程師
? 17:00-17:30
答疑＆交流
SGS生命科學
SGS生命科學事業部遍及歐洲、美洲和亞洲12個國家，共有30個專業分析及臨床實驗室，3000名員工。SGS中國生命科學實驗室按照ISO/GMP/GLP體系運行，遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指導原則，致力于為藥品/醫療器械/藥包材的研發、生產企業提供全生命周期管理。我們根據客戶需求設計實驗方案，提供大分子表征研究、質量控制服務、以及生物類似藥一致性評價、理化/微生物檢測、生物測試、可提取物與浸出物研究、穩定性研究、方法開發與驗證、生物樣本分析、容器/包裝驗證、藥物警戒、仿制藥以及創新藥的國際臨床試驗合作等服務，高效助力產品快速安全推向市場。
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