藥品審批受阻？是時(shí)候檢測(cè)它了！

預(yù)灌封針頭中的鎢元素導(dǎo)致蛋白藥品療效下降甚至失活？膠塞釋放鋅元素導(dǎo)致蛋白藥品產(chǎn)生沉淀？次級(jí)包裝產(chǎn)生代謝物導(dǎo)致塑料瓶有霉味？是時(shí)候檢測(cè)一下藥包材了！


藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材可以按材質(zhì)、用途和形制進(jìn)行分類。（來(lái)源：《中國(guó)藥典》四部）

藥包材是保證藥品安全有效的重要保障，是藥品不可分割的一部分。其所采用的材料會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。

對(duì)于消費(fèi)者而言，包材的質(zhì)量可能直接影響藥品的療效。因此藥包材需要同藥品有一樣嚴(yán)格的檢測(cè)要求。

藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為方法標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。其中產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容主要包括物理性能、化學(xué)性能和生物性能。

《中國(guó)藥典》和YBB標(biāo)準(zhǔn)均對(duì)藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了進(jìn)一步明確要求。

SGS生命科學(xué)部遵循嚴(yán)格的規(guī)范、秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮鳎瑸閺V大藥企和藥包材企業(yè)提供包裝材料從原料到成品直至注冊(cè)的一站式服務(wù)，為國(guó)內(nèi)外企業(yè)的產(chǎn)品走向市場(chǎng)助一臂之力，為人們的健康保駕護(hù)航。

我們的服務(wù)

SGS生命科學(xué)部在原有包材相容性研究基礎(chǔ)上，新增了全面的YBB相關(guān)測(cè)試能力，并通過(guò)了CNAS認(rèn)可，可提供完備的藥包材檢測(cè)服務(wù)。

我們的服務(wù)覆蓋多種類型的藥品包裝材料：