購物車（
0
）
- 首頁
- 基因毒雜質殘留測試研究
基因毒性物質是指能直接或間接損害DNA，導致基因突變或癌癥的物質。近些年，在產品的上市申請中，由于基因毒性雜質控制不合規而導致的缺陷越來越多。充分的基因毒性雜質研究已經成為產品能否上市的關鍵。SGS LSS部門擁有高靈敏的設備，如LC-MS/MS、LC-QTOF、GC-MS；并且經驗豐富的科研人員，成功開發了苯磺酸酯類、鹵代烴為、硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、NDMA、NDEA、NMDA等基因毒雜質的分析方法。
發送成功
您的咨詢信息已收到，我們將盡快與您聯系！
用戶賬號：{{ form.phone || form.email }}
已為您注冊SGS在線商城會員
可使用賬號快捷登陸
到“我的咨詢”查看咨詢進度
{{countdownTime}}秒后自動跳轉
掃碼關注SGS官方微信公眾號， 回復“0”贏驚喜禮品！
關閉
業務挑戰
1. 由于基因毒雜質毒性大，限值低，對儀器的靈敏度要求高。
2. 樣品基質與基因毒雜質的性質差異，對樣品前處理的造成困難。
服務內容
1. 根據客戶委托，開發足夠靈敏的基因毒雜質的分析方法。
2. 在GMP體系下，進行方法學驗證，滿足美國市場、歐洲市場注冊申報的要求。
服務范圍
● 肼類
● N-亞硝胺類（NDMA、NDEA等）
● 烷基磺酸酯類
● 芳香基磺酸酯類
● 樟腦磺酸酯類
● 環氧化物類
● 硫酸烷基酯類
● 鹵代烷烴類
● 殘留溶劑類
● 其他含有警示結構的(潛在)基因毒雜質
我們的優勢
三次通過U.S. FDA及地方管理機構審核
依循cGMP & ISO 17025雙體系運行
滿足全球市場注冊申報的要求
15年+藥品測試經驗的專業研究團隊
完備的全球基因毒雜質數據庫
針對多種原輔料及制劑
SGS擁有優質的分析設備，如UPLC-DAD-MS, UPLC-MS/MS, LC-QTOF-MS, GC-MS/FID, GC-MS/MS, GC-QTOF-MS, IC等。
資料下載
常見問題
樣品申請單填寫完成后如何操作？
樣品申請單下載并填寫完成后，歡迎聯系SGS在線商城官方客服，我們將安排專業人員為您提供優質服務。
服務齊全，一站全包
快捷受理，高效省時
專業服務，國際權威
官方自營，價格透明
資源下載
填寫信息免費下載
X
資源下載
填寫信息免費下載
