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會議回顧 — ICH Q5A最新修訂

2024-07-31 00:00:00

展會及研討會

作者： SGS_LSS

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生物制品中的病毒安全性評估

2024年6月24日，SGS生命科學針對ICH Q5A的最新修訂內容舉行了全球網絡研討會，會議中深入解析文件指南的最新修訂內容，幫助生物技術產品制造商和開發人員了解新的法規要求和實踐方法。

會議回顧—ICH Q5A最新修訂

研討會亮點

▉ 詳細解析ICH Q5A的最新修訂

自1999年以來，ICH Q5A標準已經沿用多年。為了適應分析技術和制造工藝的進步以及基因治療等新療法的出現，人用藥品技術要求國際協調理事會（ICH）對相關文件指南進行了更新。本次研討會將總結和講解這些關鍵變更，確保您能夠與時俱進。

▉ 了解病毒安全性評估的關鍵更新

研討會詳細介紹了從人體或動物細胞系衍生的生物技術產品病毒安全性評估的最新修訂內容，強調病毒安全性評估的原則與相關審查的變更。

▉ 專家分享實際應用案例

從SGS的具體研究案例出發，通過全方位的生物安全檢測服務，幫助您在實際操作中更好地理解和應用新標準，從而確保產品的安全與合規。

演講嘉賓

演講嘉賓

Nicola Sillars

SGS生命科學技術項目經理

Nicola擁有思克萊德大學免疫學和藥理學榮譽學士學位，并且是英國皇家生物學會的副會員。作為SGS的技術項目經理，她在生物安全法規合規方面擁有豐富的經驗，致力于幫助生物制藥制造商開發符合技術和法規要求的綜合測試策略。

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