
近日,SGS上海生命科學實驗室先后收到中國食品藥品檢定研究院發布的能力驗證結果,藥品及藥用輔料領域能力驗證(藥用輔料比旋度、化學藥品折光率和細菌內毒素)全部取得“滿意”結果,這是本實驗室繼2024年9月以 “零缺陷”成績圓滿完成美國FDA現場核查后,再次取得的卓越成就!
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能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種活動,是評價實驗室檢測結果真實水平的有效手段,也是實驗室質量管理體系持續改進和不斷提高的有效措施。近年來,SGS上海生命科學實驗室在加強內部質量控制、人員管理和外部質量控制(能力驗證和實驗室間比對)等方面取得長足進展,技術能力水平不斷提升,檢驗檢測水平顯著提高。
這一成績的取得,不僅再次肯定了SGS上海生命科學實驗室卓越的技術能力,也進一步鞏固了其在國內第三方醫藥檢測領域的領導地位,為實驗室的持續發展提供了堅實的技術保障。
所有過往,皆為序章,SGS上海生命科學實驗室將一如既往地以質量為先,以客戶為先,不斷提升檢測技術的綜合能力,致力于打造一個讓客戶放心、社會認同的一流檢測服務平臺!
SGS生命科學
SGS生命科學事業部遍及歐洲、美洲和亞洲12個國家,共有30個專業分析及臨床實驗室,3000名員工。SGS中國生命科學實驗室按照ISO/GMP/GLP體系運行,遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指導原則,致力于為藥品/醫療器械/藥包材的研發、生產企業提供全生命周期管理。我們根據客戶需求設計實驗方案,提供大分子表征研究、質量控制服務、以及生物類似藥一致性評價、理化/微生物檢測、生物測試、可提取物與浸出物研究、穩定性研究、方法開發與驗證、生物樣本分析、容器/包裝驗證、藥物警戒、仿制藥以及創新藥的國際臨床試驗合作等服務,高效助力產品快速安全推向市場。
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