無接觸式核酸采樣站使用性能檢驗

SGS為您提供無接觸式核酸采樣站使用性能檢驗服務，針對無接觸式核酸采樣站，SGS通標可提供核酸采樣站出廠前功能穩定性檢測、使用過程功能穩定性監控服務，確保合規采樣站投入抗疫戰線。

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	無接觸式核酸采樣站使用性能檢驗
	■ CNAS,CMA資質
	■ cGMP & ISO 17025雙體系

業務挑戰

核酸檢測常態化是當前疫情防控的其中一個重要環節，目前正在各地廣泛部署的無接觸式核酸采樣工作站是今后公衛生服務的一項基礎設施。

無接觸式核酸采樣工作站通常設有新風系統、高效過濾和消殺系統，類似一個小型的正壓潔凈室，潔凈級別通常為十萬級，其設計可以讓采樣人員在一個潔凈、舒適的環境中工作；能夠避免身著傳統防護服帶來的諸多不便，大幅提高采樣效率。

為確保采樣人員的安全及工作站功能持續穩定，工作站出廠前應對相關項目進行檢測以驗證其相關功能模塊的有效性；并在使用期間及消殺后對其環境進行監控。

服務內容

高效系統檢測	環境監控
高效過濾器完整性	懸浮粒子
風量/換氣次數	沉降菌
靜壓差	浮游菌
溫度	表面菌
噪音
照度
氣流模式
自凈時間
紫外輻射強度

解決方案

項目	出廠前	使用期間	消殺前后
高效過濾器完整性	√
風量/換氣次數	√
壓差	√
溫度	√
自凈時間	√
懸浮粒子	√	√
浮游菌	√	√
沉降菌	√	√
表面菌	√	√
紫外輻射強度	√	√
照度	√
噪音	√
氣流模式	√
現場消毒效果評價（物體表面）			√
現場消毒效果評價（空氣）			√

評價標準

GB 50073 《潔凈廠房設計規范》

YY/T 1539 《醫用潔凈工作臺》

YY/T 1540 《醫用II級生物安全柜核查指南》

YY 0569 《II級生物安全柜》

GB/T 16292 《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

ISO 14644-1 《潔凈室及相關受控環境空氣潔凈度等級劃分》

GB/T 16294 《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》

GB/T 16293《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

GB 50591《潔凈室施工及驗收規范》

中華人民共和國藥典

WS/T 367 醫療機構消毒技術規范

WS/T 774 新冠肺炎疫情期間現場消毒評價要求

我們的優勢

	SGS 是全球知名的測試、檢驗和認證機構。
	SGS對潔凈室測試項目經驗豐富，其中多個項目具有CNAS,CMA資質；
	SGS生命科學實驗室的運作依循最高質量標準（cGMP & ISO 17025雙體系），在美國食品藥品監督管理局（FDA）登記注冊，并通過FDA及地方管理機構審核，能為客戶提供專業的質量控制服務，保證產品質量安全；
	擁有專業的測試研究團隊，為客戶提供專業的質量控制服務，幫助全球客戶縮短藥品及醫療器械上市周期，保證產品質量安全。