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邀請函 | 廣州醫療器械清洗消毒滅菌驗證專題培訓

2024-08-28 17:36:05

展會及研討會

作者： SGS_LSS

訪問次數： 1323

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為幫助醫療器械企業更好地了解醫療器械清洗、消毒和滅菌驗證的法規標準要求和具體測試方法，SGS聯合廣東省醫療器械管理學會于2024年9月13日在廣州舉辦醫療器械清洗消毒滅菌驗證專題培訓，助力企業系統性認識產品清潔驗證風險評估、一次性和再處理方法，確保產品的安全性和可靠性，有效保障產品合規上市。

一培訓內容

(一) 可重復使用醫療器械處理/再處理確認要點

1. 背景介紹

2. 監管機構要求-法規標準解讀

3. 再處理說明書要點分析

4. 確認流程及設計要點

5. 案例解析

(二) 一次性使用醫療器械清潔過程驗證要求

1. 背景知識和要求

2. 法規標準解讀

3. 清洗驗證的基本流程

4. 測試項目和方法解析

5. 案例分析

二培訓師資

周言君，SGS生物實驗室負責人

擁有豐富的生物技術領域的研究與檢測經驗，對藥品、生物安全、醫療器械等領域的檢測標準和法規有深入理解。現負責生物實驗室的管理和細胞毒性測試、抗體蛋白類檢測、可重復使用醫療器械再處理確認等項目的技術工作。

奚春蕊，SGS醫療器械技術負責人

擁有近十多年TIC行業檢測技術工作經驗，對醫療器械領域的檢測標準和法規解讀有豐富的經驗。負責元素雜質的分析方法和應用、骨科及矯正植入物等清洗驗證、呼吸管路類醫療器械及生物相容性評價等研究項目的技術工作。

三培訓對象

醫療器械注冊人/備案人，管理者代表，研發、質量、法規、注冊等崗位及感興趣學習的從業人員。

四培訓時間、地點

時間：2024年9月13日（周五）9:00-12:00，8:20開始簽到

地點：廣州（具體地點于開班前5個工作日統一郵件、短信通知）

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