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邀請函 | 廣州醫療器械清洗消毒滅菌驗證專題培訓
2024-08-28 17:36:05
展會及研討會
作者： SGS_LSS
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一 培訓內容
(一) 可重復使用醫療器械處理/再處理確認要點
1. 背景介紹
2. 監管機構要求-法規標準解讀
3. 再處理說明書要點分析
4. 確認流程及設計要點
5. 案例解析
(二) 一次性使用醫療器械清潔過程驗證要求
1. 背景知識和要求
2. 法規標準解讀
3. 清洗驗證的基本流程
4. 測試項目和方法解析
5. 案例分析
二 培訓師資
周言君，SGS生物實驗室負責人
擁有豐富的生物技術領域的研究與檢測經驗，對藥品、生物安全、醫療器械等領域的檢測標準和法規有深入理解。現負責生物實驗室的管理和細胞毒性測試、抗體蛋白類檢測、可重復使用醫療器械再處理確認等項目的技術工作。
奚春蕊，SGS醫療器械技術負責人
擁有近十多年TIC行業檢測技術工作經驗，對醫療器械領域的檢測標準和法規解讀有豐富的經驗。負責元素雜質的分析方法和應用、骨科及矯正植入物等清洗驗證、呼吸管路類醫療器械及生物相容性評價等研究項目的技術工作。
三 培訓對象
醫療器械注冊人/備案人，管理者代表，研發、質量、法規、注冊等崗位及感興趣學習的從業人員。
四 培訓時間、地點
時間：2024年9月13日（周五）9:00-12:00，8:20開始簽到
地點：廣州（具體地點于開班前5個工作日統一郵件、短信通知）
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