細菌過濾效率檢測

新冠疫情發生后，為確保緊急生產口罩的安全性和有效性，SGS第一時間與政府相關部門溝通，采用遠程審核的方式快速取得了口罩細菌過濾效率測試的CNAS及CMA能力，服務廣大口罩生產廠家。

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業務挑戰

本項目在測試過程中經常會出現平均顆粒直徑不達標、細菌懸液濃度不易控制的情況，導致試驗無法正常進行，SGS憑借豐富的檢測經驗，能夠在第一時間為客戶提供解決方案。

服務內容

檢測產品/類別	檢測標準（方法）名稱及編號
日常及醫用防護用品及材料/日用消費品/勞保用品	《細菌過濾效率的體外測定方法》/EN 14683:2019+AC：2019
日常及醫用防護用品及材料/日用消費品/勞保用品	《使用金黃色葡萄球菌生物氣霧膠評估醫用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準試驗方法》/ASTM F2101-19
醫用外科口罩/日用消費品/勞保用品	《醫用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
兒童口罩/日用消費品/勞保用品	《醫用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
醫用口罩/日用消費品/勞保用品	《醫用口罩-要求和測試方法》/EN 14683:2019+AC：2019 （附錄B）
醫用口罩/日用消費品/勞保用品	《使用金黃色葡萄球菌生物氣霧膠評估醫用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準試驗方法》/ASTM F2101-19
用于衛生保健的一次性口罩/日用消費品/勞保用品	《細菌過濾效率的體外測定方法》/EN 14683:2019+AC：2019
用于衛生保健的一次性口罩/日用消費品/勞保用品	《使用金黃色葡萄球菌生物氣霧膠評估醫用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準試驗方法》/ASTM F2101-19
民用衛生口罩/日用消費品/勞保用品	《醫用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
普通防護口罩/日用消費品/勞保用品	《醫用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）

我們的優勢

1. SGS迅速研發口罩檢測能力，第一時間獲得口罩檢測項目的CNAS和CMA資質；
2. SGS生命科學實驗室的運作依循最高質量標準（cGMP & ISO 17025雙體系），在美國食品藥品監督管理局（FDA）登記注冊，并通過FDA及地方管理機構審核；
3. SGS擁有專業的測試研究團隊，所有專業測試人員經過至少3次操作培訓并獲取操作資質；
4. SGS為客戶提供專業的質量控制服務，幫助全球客戶縮短藥品及醫療器械上市周期，保證產品質量安全。

服務流程