輸注器械常規理化測試

SGS能夠為輸液器械、輸血器械、注射器械、配套器具等提供常規理化測試服務，對其理化指標進行質量控制，以保障產品的安全性。SGS為客戶提供專業的質量控制服務，幫助全球客戶縮短藥品及醫療器械上市周期，保證產品質量安全。

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	輸注器械常規理化測試

	■ 產品范圍：輸液器械、輸血器械、注射器械、配套器具
	■ 檢測標準：GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法》

服務背景

為了確保醫療器械設備產品的安全性、有效性和質量可控性，2021年10月21日發布的《關于醫療器械注冊自檢管理規定》要求醫療設備注冊申請人和備案人提供產品自檢報告。特別是對于高風險輸液醫療設備，需要對其理化指標進行質量控制以確保產品安全。

目前，輸注設備的常規物理和化學測試服務面臨以下挑戰：

1. 測試項目多達十二項，其中重金屬和環氧乙烷殘留測試，需要特殊的設備和有經驗的測試人員；

2. 輸注器械種類繁多，需要采取合適的提取方式和方法，才能保證結果的準確性。

服務內容

■ 檢測產品類別

輸液器械、輸血器械、注射器械、配套器具

■ 檢測項目

濁度、色澤、還原物質/易氧化物、氯化物、酸堿度、蒸發殘渣、重金屬總含量、紫外吸光度、銨、部分金屬元素、熾灼殘渣、環氧乙烷

■ 檢測標準（方法）名稱及編號

GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法》

服務流程


1. 咨詢客服	2. 申請測試	3. 支付費用	4. 寄送樣品	5. 獲取報告
在線咨詢溝通業務需求	確定服務項目填寫測試申請單	支付測試費用并提交開票資料	打印申請單并隨樣品一起郵寄至SGS實驗室	測試完成獲取測試報告

我們的優勢

SGS是全球檢驗、鑒定、測試和認證服務的領導者和創新者。集團在世界各地擁有2700多個分支機構和實驗室，員工人數達99250名。憑借卓越的專業經驗和服務誠信，SGS提供的檢驗和測試報告、認證證書已經成為眾多跨國公司、貿易商評估和甄選供應商的重要標準。
SGS生命科學實驗室的運作依循最高質量標準（cGMP&ISO17025雙體系），在美國食品藥品監督管理局（FDA）登記注冊，三次通過FDA現場審計及多次地方藥品監督管理機構現場審核。
SGS生命科學實驗室擁有專業的測試研究團隊，所有專業測試人員經過至少3次操作培訓并獲取操作資質。
SGS為客戶提供專業的質控服務，幫助全球客戶縮短藥品及醫療器械設備的上市周期，以確保產品質量和安全性。
擁有國內頂尖的分析設備，如：AAS、ICP-OES/MS、GC-FID/MS、HS-GC-FID、GC-TOF-MS等。