
實驗室的“智慧大腦”LabVantage LIMS
在當(dāng)今科技飛速發(fā)展的時代,實驗室作為科研和生產(chǎn)的重要基地,其管理效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性直接關(guān)系到企業(yè)競爭力和科研成果質(zhì)量。而LIMS正是驅(qū)動實驗室邁向數(shù)字化、智能化的“智慧大腦”,全方位革新實驗室管理流程,為科產(chǎn)研注入新鮮活力。
什么是LIMS?
LIMS(Laboratory Information Management System)即實驗室信息管理系統(tǒng),是專為實驗室量身定制的信息化管理平臺。依托計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù),將實驗室運作中的人員、設(shè)備儀器、物料、方法、空間環(huán)境等要素進行全面整合與管理,從樣品信息錄入、數(shù)據(jù)記錄、報告生成、耗材試劑管理、設(shè)備管理維護,LIMS覆蓋實驗室全業(yè)務(wù)流程,實現(xiàn)信息的智能管理和高效傳遞,顯著提升實驗室的整體運營效率和管理水平。
SGS生命科學(xué)實驗室早在2013年就引入了LabVantage LIMS。作為一個全球化應(yīng)用平臺,LIMS經(jīng)過專業(yè)支持團隊的合規(guī)驗證,對SGS實驗室管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力支持。同時,憑借其強大的數(shù)據(jù)分析功能,幫助客戶得以從復(fù)雜數(shù)據(jù)中洞察深層價值,為研發(fā)決策提供有力支撐。

LabVantage LIMS在SGS的核心應(yīng)用
樣品信息管理
LabVantage LIMS(以下簡稱LIMS) 能夠幫助用戶對樣品信息、樣品測試數(shù)據(jù)、試劑信息、儀器信息、穩(wěn)定性研究等進行管理。客戶樣品抵達 SGS 生命科學(xué)實驗室時,系統(tǒng)會第一時間錄入樣品信息,并由LIMS自動為其生成唯一的編號,并記錄樣品的基本信息、存儲環(huán)境要求及接收時間等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。通過集中化的樣品信息管理,實驗室人員可以快速查詢和調(diào)用樣品數(shù)據(jù),避免因信息不清晰而導(dǎo)致的檢測錯誤和重復(fù)工作。
LIMS的方法管理模塊涵蓋了測試方法的錄入、變更、參數(shù)管理、判定標(biāo)準(zhǔn)管理等多個方面。實驗室對樣品進行測試后,實驗結(jié)果將直接錄入到系統(tǒng)中。 LIMS可以根據(jù)測試方法的判定標(biāo)準(zhǔn)自動判定測試結(jié)果是否通過。復(fù)核人員依托LIMS對數(shù)據(jù)結(jié)果進行復(fù)核放行,全方位保障數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)可靠性,讓每一份檢測結(jié)果都經(jīng)得起考驗。

試劑管理模塊可用于實驗室常規(guī)使用的各種標(biāo)品、色譜柱、耗材等試劑的全程把控。例如試劑的基本信息、批次、使用量、有效期、狀態(tài)設(shè)置等實時管理監(jiān)測。LIMS的儀器管理可以用于實驗室各類儀器設(shè)備的管理,例如設(shè)備的基本信息、運行狀態(tài)、設(shè)備校準(zhǔn)、維護和再確認(rèn)周期的管理等。儀器設(shè)備管理員可以在LIMS中安排定期校準(zhǔn)和維護,并及時通知相關(guān)的設(shè)備負責(zé)人,確保設(shè)備的校準(zhǔn)和維護在規(guī)定時間內(nèi)完成,為實驗精準(zhǔn)度保駕護航。
在完成測試結(jié)果復(fù)核后,LIMS可以自動生成規(guī)范的檢測報告,系統(tǒng)可以根據(jù)實驗室的需求定制報告模板,確保報告格式統(tǒng)一、內(nèi)容完整,符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。同時,報告審核批準(zhǔn)全流程線上完成,保障報告的準(zhǔn)確性和權(quán)威性,在系統(tǒng)中實現(xiàn)對報告的集中管理,方便隨時查閱報告,從而為客戶提供更加高效即時的服務(wù)。
LIMS: 高效賦能SGS生命科學(xué)實驗室
LIMS將海量樣品及相關(guān)數(shù)據(jù)集中存儲于服務(wù)器,相較于傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄,可大幅削減管理負擔(dān)與檢索耗時,有效實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中存儲和高效檢索。同時,LIMS對于工作流程的優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計,避免了人為原因?qū)е碌牧鞒萄舆t與偏差,全方位提升實驗室運營效能。例如,主動生成的檢測報告免去線下繁瑣編寫流程,讓報告交付速度呈指數(shù)級提升。
從樣品接收和登記,到數(shù)據(jù)結(jié)果的錄入和報告審批生成,LIMS在全流程關(guān)鍵節(jié)點設(shè)置嚴(yán)苛質(zhì)量防線。 它為實驗室的內(nèi)部審核和外部認(rèn)證提供有力的支持,助力實驗室順利通過質(zhì)量認(rèn)證的門檻。例如,LIMS的審計追蹤可以詳細記錄系統(tǒng)內(nèi)所有用戶操作,確保數(shù)據(jù)全程可追溯。LIMS的電子簽名功能滿足法規(guī)對文件簽署的要求,強化管理規(guī)范性。系統(tǒng)通過訪問控制、權(quán)限管理、審計追蹤等功能確保數(shù)據(jù)不被非法訪問、篡改或丟失,為客戶提供堅如磐石的數(shù)據(jù)安全保障。 LIMS中可以自動生成測試報告供用戶預(yù)覽,并支持在線審核和報告放行,縮短報告放行周期,提高工作效率。
盡管 LIMS 系統(tǒng)搭建與實施前期投入不小,但從長遠視角審視,其成本優(yōu)勢顯著。首先,系統(tǒng)提升效率,精簡人力與時間成本,如實時監(jiān)控試劑庫存,避免積壓與缺貨,設(shè)置有效期提醒,防范過期試劑干擾實驗;對儀器全生命周期管理,延長使用壽命,降低故障維修頻率與成本。其次,從設(shè)備購入、校準(zhǔn)、維護到退役,進行全流程記錄跟蹤,確保儀器始終處于最佳運行狀態(tài),有效降低設(shè)備故障率和維修成本。最后,精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量把控,大幅削減因數(shù)據(jù)失誤、質(zhì)量問題引發(fā)的重復(fù)檢測與投訴,保障客戶最佳的服務(wù)體驗。
SGS: 引領(lǐng)智能實驗室新時代

依托LIMS嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒毯涂茖W(xué)的管控能力,SGS生命科學(xué)實驗室正在邁入智能化、高效化、規(guī)范化的新紀(jì)元。它不僅顯著提升了實驗室的管理效能與數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可靠性,更通過嚴(yán)格的合規(guī)保障,為SGS贏得了顯著的競爭優(yōu)勢,也為客戶提供了更值得信賴的服務(wù)。未來,SGS將持續(xù)深化LabVantage LIMS的應(yīng)用,積極探索創(chuàng)新管理模式,不斷提升實驗室的整體運營水平與科研支撐能力,以更堅實的保障、更卓越的服務(wù),賦能客戶的研發(fā)生產(chǎn)與上市。
SGS生命科學(xué)
SGS生命科學(xué)事業(yè)部遍及歐洲、美洲和亞洲12個國家,共有30個專業(yè)分析及臨床實驗室,3000名員工。SGS中國生命科學(xué)實驗室按照ISO/GMP/GLP體系運行,遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指導(dǎo)原則,致力于為藥品/醫(yī)療器械/藥包材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期管理。我們根據(jù)客戶需求設(shè)計實驗方案,提供大分子表征研究、質(zhì)量控制服務(wù)、以及生物類似藥一致性評價、理化/微生物檢測、生物測試、可提取物與浸出物研究、穩(wěn)定性研究、方法開發(fā)與驗證、生物樣本分析、容器/包裝驗證、毒理評估、廠房設(shè)施和計算機化系統(tǒng)驗證、藥物警戒、仿制藥以及創(chuàng)新藥的國際臨床試驗合作等服務(wù),高效助力產(chǎn)品快速安全推向市場。
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