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數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，科學(xué)管控：SGS實(shí)驗(yàn)室如何用LIMS保障每一份報(bào)告的精準(zhǔn)可靠
實(shí)驗(yàn)室的“智慧大腦”LabVantage LIMS
在當(dāng)今科技飛速發(fā)展的時(shí)代，實(shí)驗(yàn)室作為科研和生產(chǎn)的重要基地，其管理效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性直接關(guān)系到企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和科研成果質(zhì)量。而LIMS正是驅(qū)動(dòng)實(shí)驗(yàn)室邁向數(shù)字化、智能化的“智慧大腦”，全方位革新實(shí)驗(yàn)室管理流程，為科產(chǎn)研注入新鮮活力。
什么是LIMS？
LIMS(Laboratory Information Management System)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，是專為實(shí)驗(yàn)室量身定制的信息化管理平臺(tái)。依托計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中的人員、設(shè)備儀器、物料、方法、空間環(huán)境等要素進(jìn)行全面整合與管理，從樣品信息錄入、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告生成、耗材試劑管理、設(shè)備管理維護(hù)，LIMS覆蓋實(shí)驗(yàn)室全業(yè)務(wù)流程，實(shí)現(xiàn)信息的智能管理和高效傳遞，顯著提升實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)營(yíng)效率和管理水平。
SGS生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室早在2013年就引入了LabVantage LIMS。作為一個(gè)全球化應(yīng)用平臺(tái)，LIMS經(jīng)過專業(yè)支持團(tuán)隊(duì)的合規(guī)驗(yàn)證，對(duì)SGS實(shí)驗(yàn)室管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力支持。同時(shí)，憑借其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析功能，幫助客戶得以從復(fù)雜數(shù)據(jù)中洞察深層價(jià)值，為研發(fā)決策提供有力支撐。
LabVantage LIMS在SGS的核心應(yīng)用
樣品信息管理
LabVantage LIMS(以下簡(jiǎn)稱LIMS) 能夠幫助用戶對(duì)樣品信息、樣品測(cè)試數(shù)據(jù)、試劑信息、儀器信息、穩(wěn)定性研究等進(jìn)行管理。客戶樣品抵達(dá) SGS 生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，系統(tǒng)會(huì)第一時(shí)間錄入樣品信息，并由LIMS自動(dòng)為其生成唯一的編號(hào)，并記錄樣品的基本信息、存儲(chǔ)環(huán)境要求及接收時(shí)間等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。通過集中化的樣品信息管理，實(shí)驗(yàn)室人員可以快速查詢和調(diào)用樣品數(shù)據(jù)，避免因信息不清晰而導(dǎo)致的檢測(cè)錯(cuò)誤和重復(fù)工作。
LIMS的方法管理模塊涵蓋了測(cè)試方法的錄入、變更、參數(shù)管理、判定標(biāo)準(zhǔn)管理等多個(gè)方面。實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試后，實(shí)驗(yàn)結(jié)果將直接錄入到系統(tǒng)中。 LIMS可以根據(jù)測(cè)試方法的判定標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)判定測(cè)試結(jié)果是否通過。復(fù)核人員依托LIMS對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核放行，全方位保障數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)可靠性，讓每一份檢測(cè)結(jié)果都經(jīng)得起考驗(yàn)。
試劑與儀器管理
試劑管理模塊可用于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)使用的各種標(biāo)品、色譜柱、耗材等試劑的全程把控。例如試劑的基本信息、批次、使用量、有效期、狀態(tài)設(shè)置等實(shí)時(shí)管理監(jiān)測(cè)。LIMS的儀器管理可以用于實(shí)驗(yàn)室各類儀器設(shè)備的管理，例如設(shè)備的基本信息、運(yùn)行狀態(tài)、設(shè)備校準(zhǔn)、維護(hù)和再確認(rèn)周期的管理等。儀器設(shè)備管理員可以在LIMS中安排定期校準(zhǔn)和維護(hù)，并及時(shí)通知相關(guān)的設(shè)備負(fù)責(zé)人，確保設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，為實(shí)驗(yàn)精準(zhǔn)度保駕護(hù)航。
在完成測(cè)試結(jié)果復(fù)核后，LIMS可以自動(dòng)生成規(guī)范的檢測(cè)報(bào)告，系統(tǒng)可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求定制報(bào)告模板，確保報(bào)告格式統(tǒng)一、內(nèi)容完整，符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。同時(shí)，報(bào)告審核批準(zhǔn)全流程線上完成，保障報(bào)告的準(zhǔn)確性和權(quán)威性，在系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)對(duì)報(bào)告的集中管理，方便隨時(shí)查閱報(bào)告，從而為客戶提供更加高效即時(shí)的服務(wù)。
LIMS: 高效賦能SGS生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室
LIMS將海量樣品及相關(guān)數(shù)據(jù)集中存儲(chǔ)于服務(wù)器，相較于傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄，可大幅削減管理負(fù)擔(dān)與檢索耗時(shí)，有效實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中存儲(chǔ)和高效檢索。同時(shí)，LIMS對(duì)于工作流程的優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)，避免了人為原因?qū)е碌牧鞒萄舆t與偏差，全方位提升實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)效能。例如，主動(dòng)生成的檢測(cè)報(bào)告免去線下繁瑣編寫流程，讓報(bào)告交付速度呈指數(shù)級(jí)提升。
02 全方位質(zhì)量控制
從樣品接收和登記，到數(shù)據(jù)結(jié)果的錄入和報(bào)告審批生成，LIMS在全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)設(shè)置嚴(yán)苛質(zhì)量防線。 它為實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核和外部認(rèn)證提供有力的支持，助力實(shí)驗(yàn)室順利通過質(zhì)量認(rèn)證的門檻。例如，LIMS的審計(jì)追蹤可以詳細(xì)記錄系統(tǒng)內(nèi)所有用戶操作，確保數(shù)據(jù)全程可追溯。LIMS的電子簽名功能滿足法規(guī)對(duì)文件簽署的要求，強(qiáng)化管理規(guī)范性。系統(tǒng)通過訪問控制、權(quán)限管理、審計(jì)追蹤等功能確保數(shù)據(jù)不被非法訪問、篡改或丟失，為客戶提供堅(jiān)如磐石的數(shù)據(jù)安全保障。 LIMS中可以自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告供用戶預(yù)覽，并支持在線審核和報(bào)告放行，縮短報(bào)告放行周期，提高工作效率。
03 優(yōu)化運(yùn)營(yíng)成本，保障客戶體驗(yàn)
盡管 LIMS 系統(tǒng)搭建與實(shí)施前期投入不小，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)視角審視，其成本優(yōu)勢(shì)顯著。首先，系統(tǒng)提升效率，精簡(jiǎn)人力與時(shí)間成本，如實(shí)時(shí)監(jiān)控試劑庫存，避免積壓與缺貨，設(shè)置有效期提醒，防范過期試劑干擾實(shí)驗(yàn)；對(duì)儀器全生命周期管理，延長(zhǎng)使用壽命，降低故障維修頻率與成本。其次，從設(shè)備購(gòu)入、校準(zhǔn)、維護(hù)到退役，進(jìn)行全流程記錄跟蹤，確保儀器始終處于最佳運(yùn)行狀態(tài)，有效降低設(shè)備故障率和維修成本。最后，精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量把控，大幅削減因數(shù)據(jù)失誤、質(zhì)量問題引發(fā)的重復(fù)檢測(cè)與投訴，保障客戶最佳的服務(wù)體驗(yàn)。
SGS: 引領(lǐng)智能實(shí)驗(yàn)室新時(shí)代
依托LIMS嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒毯涂茖W(xué)的管控能力，SGS生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室正在邁入智能化、高效化、規(guī)范化的新紀(jì)元。它不僅顯著提升了實(shí)驗(yàn)室的管理效能與數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可靠性，更通過嚴(yán)格的合規(guī)保障，為SGS贏得了顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也為客戶提供了更值得信賴的服務(wù)。未來，SGS將持續(xù)深化LabVantage LIMS的應(yīng)用，積極探索創(chuàng)新管理模式，不斷提升實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)營(yíng)水平與科研支撐能力，以更堅(jiān)實(shí)的保障、更卓越的服務(wù)，賦能客戶的研發(fā)生產(chǎn)與上市。
SGS生命科學(xué)
SGS生命科學(xué)事業(yè)部遍及歐洲、美洲和亞洲12個(gè)國(guó)家，共有30個(gè)專業(yè)分析及臨床實(shí)驗(yàn)室，3000名員工。SGS中國(guó)生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/GMP/GLP體系運(yùn)行，遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指導(dǎo)原則，致力于為藥品/醫(yī)療器械/藥包材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期管理。我們根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，提供大分子表征研究、質(zhì)量控制服務(wù)、以及生物類似藥一致性評(píng)價(jià)、理化/微生物檢測(cè)、生物測(cè)試、可提取物與浸出物研究、穩(wěn)定性研究、方法開發(fā)與驗(yàn)證、生物樣本分析、容器/包裝驗(yàn)證、毒理評(píng)估、廠房設(shè)施和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、藥物警戒、仿制藥以及創(chuàng)新藥的國(guó)際臨床試驗(yàn)合作等服務(wù)，高效助力產(chǎn)品快速安全推向市場(chǎng)。
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