水系統(tǒng)驗證：取樣和測試服務

水是應用最廣泛的一種制藥原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備；也是良好的溶劑，用于制藥設備和系統(tǒng)的清洗。各國藥典對制藥用水的質(zhì)量標準，用途都有明確的定義和要求。水系統(tǒng)驗證主要是通過對所有取樣點的水質(zhì)檢驗，來確認整個水系統(tǒng)的運作是否符合設計要求，水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標準。

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水系統(tǒng)驗證取樣和測試

中國藥典丨美國藥典丨歐洲藥典

業(yè)務挑戰(zhàn)

● 水系統(tǒng)驗證取樣點數(shù)量多、取樣頻率高，容易污染，取樣人員需具有豐富的取樣經(jīng)驗。
● 實驗人員需要豐富的測試經(jīng)驗，以確保水樣檢測結果的及時性和準確性。

服務內(nèi)容

? 可提供現(xiàn)場取樣服務。

? 可提供中國藥典、美國藥典、歐洲藥典等全套水檢測服務。

我們的優(yōu)勢

	GMP合規(guī)服務實驗室，于2024年第三次連續(xù)通過美國FDA現(xiàn)場審計及多次地方藥品監(jiān)督管理機構現(xiàn)場審核。
	擁有完整的水樣采集流程、專門的制藥用水全檢測試團隊，多年水系統(tǒng)驗證經(jīng)驗。
	中國藥典純化水全檢、注射用水全檢、USP-NF <643>、USP-NF <645>獲CNAS資質(zhì)。