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            方法開發、驗證與確認
          
        
          
          
          
        
        
        
        
          LSS提供原輔料及制劑的主成分及有機雜質（如：溶劑殘留、有關物質、基因毒雜質）與無機元素的分析方法開發與驗證能力。同時，還提供美國藥典、歐洲藥典、中國藥典、日本藥典等多國藥典的分析方法確認。
        
        
      
        
      
        
        
          
          
      
        
      
        
        
        
          
            
        

        
  
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        一、有機雜質的種類復雜，包括有機溶劑、有關物質、基因毒雜質、消泡劑、抗氧劑等。
        二、雜質的個數多；如有機溶劑共有1、2、3類；元素雜質包括Class I、2A和2B等。
        三、方法確認要求滿足相應藥典的通則要求；發現藥典方法的適用性問題，需要與各國藥典的聯絡機構進行溝通，以解決問題。
        
                        
        
                  
        
                  
                  
        
                    
                      
        
                        
        
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        1. SGS是國際化分析實驗室網絡的倡導者（遍及美國、歐洲、亞洲），全球藥物發展的合作伙伴。
        2. 在國內，SGS擁有高水準的GMP合規服務實驗室，于2024年第三次連續通過美國FDA現場審計及地方管理結構審核。
        3. SGS為您提供專業的質量控制測試服務幫助全球客戶縮短藥品上市周期，保證藥品質量安全。
        
                        
        
                  
        
                  
                    
                      
                        
                          
                              
                                
                                        
                                                      
                        
                                
                                  
                                    
                                    
                                      
                                        
                                                      
                        
                                
                                        
                                          
                                            
        
                                              
        
                                                
        
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        貴公司是否已與SGS有合作
        
                
        
                  
                  是，IATF 16949認證
                
        
                
        
                  
                  否
                  
                
        
              
        
              
        
                《隱私政策》
              
        
              
            
        
          
        
        
        
        
        
  
    
    
  

        
      
        

        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        

        
    
        
        
        
            
            
            
            
            
            
            
        
        
        
    
        

        











  
        
    
          

          
          

          
        
        
          
      
        


    










    
    
        
    


    
 

    
 






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