可重復使用醫療器械再處理確認

可重復使用醫療器械制造商有責任提供正確的再處理器械方法（包括清洗、消毒、滅菌、耐受性驗證中的一種或四種），并經實驗驗證該方法的可靠性。SGS可為廠商提供可重復使用醫療器械在清洗、消毒、滅菌、耐受性驗證每個步驟不同等級的項目服務。

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	可重復使用醫療器械再處理確認

	■ SGS擁有高水準的ISO 17025體系實驗室、完備的儀器設備
	■ SGS可為廠商提供：
	可重復使用醫療器械在清洗、消毒、滅菌、耐受性驗證每個步驟不同等級的項目服務

服務背景

本項目所涉及的醫療器械種類很多，按斯伯丁分類可分為關鍵器械、半關鍵器械和非關鍵器械。針對不同類別器械，國內外法規所要求的再處理標準不同。同時，隨著醫療器械設計的復雜性增加，再處理的要求也隨之增加。所涉及的過程復雜，適用的指標多樣，需要經驗豐富的技術人員根據醫療器械的具體情況制定驗證方案。

本項目包含清洗確認、消毒確認、滅菌確認和耐受性驗證四個子項目，每個子項目根據檢測標準和驗證方案不同需要配備不同的儀器和檢測器，也需要專業的實驗和數據分析人員。因此，專業的技術服務和測試服務在本項目中尤為重要。

可重復使用醫療器械再處理驗證服務內容

SGS可為廠商提供在清洗、消毒、滅菌、耐受性驗證每個步驟不同等級的可重復使用醫療器械再處理確認服務。

1. 清洗確認：手動清洗、自動清洗

2. 消毒確認：熱力消毒、化學消毒（低水平、中水平、高水平）

3. 滅菌確認：濕熱滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子體滅菌

4. 耐受性驗證：產品耐受性驗證、耐受次數確認

我們的優勢

專業的測試平臺

高水準的合規實驗室(cGMP/GLP/ISO 17025體系)
完善的儀器設備，如手動清洗臺、自動清洗消毒機、高溫蒸汽滅菌器、低溫等離子滅菌器及各種理化參數和生物標志物檢測平臺

豐富的服務經驗

100+項目驗證經驗
成功幫助企業客戶通過FDA和CE審評
熟悉醫療器械再處理相關法規及市場的團隊技術人員，為客戶制定完善的驗證方案

資深的實驗和分析人員，保障項目的順利實施和驗證報告的順利發放

項目服務經驗
各式內窺鏡及配套器械

手術器械，手術器械包

呼吸機、麻醉機

醫學影像設備及其配件

復用注輸、護理和防護器械

醫用診察和監護設備

其他用于為思者提供診斷和治療可被重復使用的醫療設備

可重復使用醫療器械再處理確認服務流程


1. 咨詢客服	2. 申請測試	3. 支付費用	4. 寄送樣品	5. 獲取報告
在線咨詢溝通業務需求	確定服務項目填寫測試申請單	支付測試費用并提交開票資料	打印申請單并隨樣品一起郵寄至SGS實驗室	測試完成獲取測試報告