活性物質(zhì)以及雜質(zhì)測(cè)試

SGS實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試服務(wù)能對(duì)主成分的含量進(jìn)行測(cè)定，并對(duì)各類雜質(zhì)進(jìn)行評(píng)估、鑒定、控制和分析，保證藥品的安全有效。

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業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

藥物的雜質(zhì)種類很多，例如與原料結(jié)構(gòu)相關(guān)的有關(guān)物質(zhì)，合成過(guò)程中的中間體可能是基因毒性雜質(zhì)，使用的溶劑可能產(chǎn)生殘留成為溶劑殘留雜質(zhì)，金屬催化劑殘留和金屬設(shè)備接觸可能成為元素雜質(zhì)，這些雜質(zhì)會(huì)對(duì)藥品的安全產(chǎn)生影響。

另外，藥品中的活性物質(zhì)含量是治療疾病的關(guān)鍵因素，足量的劑量才能起到治療的作用。但由于成分結(jié)構(gòu)差異很大相應(yīng)的專屬性含量測(cè)定方法各異，需要配備不同的儀器和檢測(cè)器，也需要經(jīng)驗(yàn)豐富的分析人員。

除了上述的難點(diǎn)，還存在某些成分含量低微，需要更高精度的精密儀器等現(xiàn)實(shí)要求。因此，專業(yè)的測(cè)試服務(wù)就尤為重要。