藥品常規檢測服務

藥品檢測是控制藥品質量，保障安全的重要環節，目的是為了讓合格的藥品進入醫藥市場，避免影響或危害到患者的生命健康。由于藥品檢測影響巨大，專業性強，人員和設備配置要求高，所以選擇正規專業，有資質和質量管理體系的機構進行檢測，更為可靠放心。

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藥品制劑種類多，測試項目繁雜，需要配備各種檢測設備和儀器；并且，藥品檢測的結果影響巨大，對實驗人員測試經驗的要求也非常高。SGS擁有各種實驗所需的高端儀器設備，并且擁有經驗豐富的實驗團隊，為客戶提供可靠的藥品常規檢測服務。

理化檢測

微生物檢測

● 鑒別

● 水分(干燥失重)

● 溶出度

● 摩爾滲透壓

● 重金屬

● 元素雜質

● 黏度

● 溶劑殘留

● 含量

● 有關物質

……

● 微生物限度

● 菌種鑒定

● 不溶性微粒

● 生物負載

● 微生物挑戰性實驗

● 無菌測試

……

測試方法：各國藥典（ChP, USP, EP, JP, CVP, BP）、國家藥品標準以及企業標準等

根據客戶的體系要求，對不同的方法相應進行確認、驗證或者轉移，保證測試方法和測試結果準確可靠；
嚴格按照cGMP體系執行質量控制，及時專業處理測試過程中的偏差、OOS和變更等質量事件。

	SGS具備各檢測項目的CNAS和CMA資質。
	SGS生命科學實驗室的運作依循最高質量標準（cGMP & ISO 17025雙體系），在美國食品藥品監督管理局（FDA）登記注冊，于2015年和2019年兩次通過美國FDA現場審計及多次地方藥品監督管理機構現場審核。
	超過十五年以上的藥品和原輔包檢測經驗。
	擁有如下設備，如：IR、UV、DSC、GC-FID/MS、IC、HPLC、LC-MS-MS、ICP-MS/OES、AAS等。
	擁有測試研究團隊，所有專業測試人員經過至少3次操作培訓并獲取操作資質。
	SGS為客戶提供專門的質量控制服務，幫助全球客戶縮短藥品及醫療器械上市周期，保證產品質量安全。