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藥包材相容性試驗研究

藥包材相容性試驗研究

SGS提供一站式包材相容性試驗服務，包裝材料、容器的組成、藥品所選擇的原輔料及生產工藝的不同，藥品包裝材料和容器中的組分（添加劑、加工助劑等）可能會被所接觸的藥品溶出、或與藥品發生互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品質量，進而對人體造成傷害。

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藥包材相容性試驗研究

包材相容性試驗簡介

一、可提取物多為未知物，進行結構鑒定需要高端設備和經驗豐富的分析人員。
二、可提取物和浸出物含量低微，需要高精度的儀器設備。
三、藥物種類多，用法用量各異，可提取物和浸出物的分析評估閾值計算復雜。
四、可提取物和浸出物的毒理評估需要專門的毒理專家。

包材相容性試驗服務

一、藥包材相容性研究
二、一次性使用系統或組件相容性研究
三、藥包材的可提取物譜研究
四、制劑的浸出物研究
五、特定浸出物檢測方法開發及驗證
六、可提取物和浸出物的毒理評估及PDE推導

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