無菌檢查

SGS能夠在cGMP體系與ISO17025體系下，按照中國藥典、美國藥典以及歐洲藥典對藥品、藥用原輔料以及生物制品進行無菌檢查。同時，可按照ISO 11737-2對醫療器械進行無菌檢查。

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目前在無菌檢查的測試過程中，部分樣品會出培養基渾濁，從而導致無法繼續試驗，影響試驗開展。SGS憑借豐富的檢測經驗，可以為客戶提供適合的解決方案。

SGS會根據相關操作標準，使用分子生物學手段或其他方法確定樣品變渾濁的原因，使檢測得以順利進行。

	SGS生命科學實驗室在美國食品藥品監督管理局（FDA）注冊，并通過FDA及地方管理機構審核，能為客戶提供專業的質量控制服務，確保產品質量安全。
	SGS具有無菌檢查項目（中國藥典與美國藥典）的CNAS資質
	SGS擁有潔凈度極高的實驗室用于無菌檢測。
	樣品類型范圍涵蓋廣泛，包括藥品（包含成品或半成品）、藥用原輔料、生物制品以及醫療器械。
	測試方法涵蓋了目前最主流的兩種方法：直接接種法與薄膜過濾法。并且，我們可以為客戶提供方法適用性檢驗。