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- 原輔料測試
藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料的管理是藥品制劑生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理的一個重要組成部分。GMP第5章對原輔料的管理提出了明確的要求：只有選用穩(wěn)定地滿足藥品生產(chǎn)和質(zhì)量標準要求的原輔料，才能保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定均一、安全有效。
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業(yè)務挑戰(zhàn)
1. 原輔包種類多，測試項目繁雜，測試需要配備各種檢測設備和儀器。
2. 相關實驗人員需要豐富的測試經(jīng)驗。
服務內(nèi)容
原輔料常規(guī)理化項目測試：熔點、水分（干燥失重）、重金屬、黏度、溶劑殘留、含量、有關物質(zhì)等。 原輔包微生物項目測試：微生物限度、菌種鑒定、生物負載、微生物挑戰(zhàn)性實驗、無菌測試等。 包裝材料常規(guī)理化項目測試：紅外鑒別、DSC掃描、密度、阻隔性能、機械性能、熱合強度、溶劑殘留、熾灼殘渣、溶出物試驗等。
服務流程
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1. 咨詢客服 | 2. 申請測試 | 3. 支付費用 | 4. 寄送樣品 | 5. 獲取報告 |
在線咨詢 溝通業(yè)務需求 | 確定服務項目 填寫測試申請單 | 支付測試費用 并提交開票資料 | 打印申請單 并隨樣品一起 郵寄至SGS實驗室 | 測試完成 獲取測試報告 |
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