化學消毒劑及防腐劑測試

藥品生產中使用的受控環境需要完善的清潔和消毒程序，應達到規定的標準。消毒劑在無菌藥品生產領域的應用，消毒劑的殺菌、殺孢子功效應得到證明；消毒劑廣泛應用于食品、工業、家庭、公共機構領域，確保其微生物污染得到合理有效的控制并符合規定要求；現有國內外存在不同的參考標準，SGS可根據客戶實際需求參考藥典及當前國際標準為客戶開發契合實際同時滿足全球性行業的通用方法。

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	消毒劑及防腐劑測試
	■ 整體測試方案，滿足客戶需求
	■ 消毒劑及防腐劑驗證

業務挑戰

消毒劑及防腐劑測試本身測試工作量大，實驗過程可能出現菌懸液濃度控制不好，人員測試手法誤差，挑戰表面消毒不到位，計時時間誤差，測試的及時性不到位，不能獲得有效的實驗數據，影響實驗進度，延長測試周期。SGS具有多年豐富的消毒劑開發驗證經驗，可參考當前現行版藥典，當前最新國際標準結合實際需求為客戶提供切合自身實際的方案。

服務內容

SGS消毒劑及防腐劑測試服務內容

檢測產品/類別	檢測標準（方法）名稱及編號
醛類/殺孢子劑/消毒劑和防腐劑醇類/通用目的消毒劑和防腐劑/消毒劑和防腐劑鹵素類化合物/殺孢子劑/消毒劑和防腐劑	DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS/ USP -NF<1072>
酚類/通用目的消毒劑/消毒劑和防腐劑臭氧/殺孢子劑/消毒劑防腐劑和殺孢子劑胍類/防腐劑/消毒劑防腐劑和殺孢子劑	DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS/ USP-NF <1072>
過氧化物類/液體滅菌劑、氣相殺菌劑、殺孢子劑/消毒劑和防腐劑環氧乙烷/氣相殺菌劑/消毒劑和防腐劑季胺化合物/通用目的消毒劑防腐劑/消毒劑和防腐劑 β-丙內酯/殺孢子劑/消毒劑和防腐劑	INFECTANTS AND ANTISEPTICS/ USP-NF <1072>
食品、工業、家庭、公共機構用消毒劑/化學劑消毒劑	Chemical disinfectants – Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas – Test method and requirements (phase 2, step 1)/ BS EN 13704:2018
通用目的消毒劑/食品、工業、家庭、公共機構用消毒劑和防腐劑/化學劑消毒劑和防腐劑手衛生用消毒劑/食品、工業、家庭、公共機構用消毒劑殺菌效力評估/化學劑消毒劑和防腐劑	Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas — Test method and requirements (phase 2, step 1)/ EN 1276:2019
通用目的消毒劑/食品、工業、家庭、公共機構用消毒劑和防腐劑/化學劑消毒劑和防腐劑手衛生用消毒劑/食品、工業、家庭、公共機構用消毒劑殺菌效力評估/化學劑消毒劑和防腐劑	Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants nd antiseptics used in food, industrial,domestic and institutional areas — Test method and requirements (phase 2, step 1)/ BS EN 1650:2019
具有抗菌和（或）抑菌功能的產品	WS/T 650 抗菌和抑菌效果評價方法
實驗室消毒劑	GB/T 38502 消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法
使用噴霧方法的消毒劑	GB/T 38504 噴霧消毒效果評價方法
樣品類型廣泛該規范適用于在中華人民共和國境內生產、經營、使用和檢驗消毒產品的組織，醫療衛生機構以及傳染病疫源地和其他一切需要消毒的場所	消毒技術規范2002
客戶產品類型	客供內部方法或者其他標準評估后可進行

解決方案

SGS根據客戶實際需求，為客戶提供適合的整體測試方案。

我們的優勢

	SGS生命科學實驗室的運作依循最高質量標準（cGMP & ISO 17025雙體系），在美國食品藥品監督管理局（FDA）登記注冊，并通過FDA及地方管理機構審核；
	SGS擁有專業消毒劑及防腐劑測試研究團隊，為客戶開發契合實際同時滿足全球性行業的通用方法。為客戶提供專業的質量控制服務。