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                    上海市藥物警戒管理辦法（試行）正式出臺
                  
        
                
        
              
        
              
        
                
        
                  
        
                    
        
                      上海市藥物警戒管理辦法（試行）正式出臺
                    
        
                    
        
                      
                          
        
                            2024-07-10 00:00:00
                          
        
                          
        
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        作者： SGS_LSS
                            
        
                            
                              
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        2024年6月17日，上海市藥品監督管理局上海市衛生健康委員會共同發布了“關于印發《上海市藥物警戒管理辦法（試行）》的通知”，該《辦法》為首部藥物警戒管理地方規范性文件，填補了制度空白。

        

        關于印發《上海市藥物警戒管理辦法（試行）》的通知
        


        《辦法》強化上海市藥品        上市許可持有人（含境外上市許可持有人的境內代理人）、藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構應當依照國家有關規定和本辦法建立藥物警戒質量管理體系，開展藥物警戒活動。同時也為上海市開展上市后藥品不良反應及其它與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制的藥物警戒活動以及監督管理提供了指導意見。

        

        圖一
        

        圖二
        

        圖三
        

        圖四
        

        圖五
        

        圖六
        

        圖七
        

        圖八
        

        圖九
        

        圖十
        

        圖十一
        
                    
        
                    
                    
                    
                        
        

                        
        
                  
        
                  
                
        
                
        
                  
                    
        

        
  
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