細(xì)胞毒性檢測(cè)

本服務(wù)廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評(píng)價(jià)。通過(guò)浸提液培養(yǎng)細(xì)胞，觀察體外細(xì)胞代謝活性，判定細(xì)胞毒性試驗(yàn)。

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業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

1. 細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞毒性檢測(cè)，需要高等級(jí)的無(wú)菌室、精密的設(shè)備。
2. 細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞毒性檢測(cè)，需要經(jīng)驗(yàn)豐富的無(wú)菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)等專(zhuān)業(yè)的分析人員。
3. 細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞毒性檢測(cè)，有多種測(cè)試方法、測(cè)試條件以滿(mǎn)足不同種類(lèi)樣品的不同測(cè)試要求。

服務(wù)內(nèi)容

醫(yī)療器械溶出物研究，體外細(xì)胞毒性，包括定性和定量測(cè)試，具體項(xiàng)目及參考標(biāo)準(zhǔn)如下表：

Test/測(cè)試	Test Items/測(cè)試項(xiàng)目	Test Method/測(cè)試方法
Cytotoxicity/細(xì)胞毒性	MTT cytotoxicity test/細(xì)胞毒性	ISO 10993-5, GB/T 16885.5
	Elution Test/細(xì)胞毒性	ISO 10993-5, GB/T 16886.5, USP-NF<87>
	Test for Cytotoxicity/細(xì)胞毒性檢查法	YBB00012003-2015 第一法相對(duì)増殖度法, 中國(guó)藥典2020版四部4014 第一法相對(duì)増殖度法