引領服務高標準——SGS角膜接觸鏡產品測試

近日，SGS醫療器械上海實驗室順利通過A2LA（American Association for Laboratory Accreditation，美國實驗室認可協會）擴項評審并正式獲得認可證書。此次獲得A2LA授權認可的能力范圍包括接觸鏡類產品標準，適用于軟性和硬性接觸鏡類產品。

角膜接觸鏡產品測試服務

角膜接觸鏡主要分為硬性及軟性接觸鏡。

軟性接觸鏡，尤其是彩色隱形眼鏡，因其美觀與便利性而廣受歡迎。然而，市場上隱形眼鏡品牌眾多，質量參差不齊，不合格產品可能引發嚴重的眼部健康問題。2022年，隨著歐盟MDR管控下的醫美器械監管法案的正式生效，對隱形眼鏡等醫美器械的監管要求愈發嚴格。

硬性接觸鏡，如OK鏡，主要用于青少年近視防控，其技術壁壘高，作為三類醫療器械進行嚴格管控。在國家對近視防控重視程度不斷加強的背景下，確保硬性接觸鏡的安全性能顯得尤為關鍵。

SGS長期關注角膜接觸鏡的質量管控領域，針對鏡片易破碎、長期佩戴導致眼睛干澀、異物感以及長時間盯著電子產品造成的酸脹眼疲勞等一系列常見問題，提供檢測服務，通過具體類型的定制化項目，保障產品功效。

另外，針對于消費者特別關注的透氧性能，特別推出SGS獨立慧鑒認證。通過工廠審核、產品測試及獲證后監督相結合的方式，助力產品滿足消費者佩戴的舒適性及安全性，在符合國家法律法規和標準的同時，為隱形眼鏡的產品質量背書，凸顯品牌差異化優勢，幫助消費者快速識別選購優質產品。 

服務產品

軟性角膜接觸鏡

包括：透明隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡（美瞳）

硬性角膜接觸鏡

包括：角膜塑形鏡、硬性透氣接觸鏡

接觸鏡護理產品

SGS提供的服務內容：

• GB 11417系列測試
• ISO 18369系列測試
• YY 0719系列測試
• YY 0477-2016測試
• ISO 10993 化學表征
• 微生物全項檢測
• SGS獨立慧鑒（IC Mark）
• 貨架壽命
• MDR認證

服務優勢：

• 數十家余家行業知名客戶，年客戶增長率超過400%
• SGS在中國建立了完善的醫療器械實驗室，相繼獲得了CNAS、CMA、CBTL、A2LA、ASCA等認可資質，同時也是北美國家認可的實驗室（NRTL）
• SGS的實驗室運作依循最高品質標準（cGMP、ISO 17025或ISO 9001），致力于為各類有源與無源醫療器械廠商提供全球一站式服務
• SGS醫療器械測試平臺擁有高水準的合規實驗室、完善的儀器設備和經驗豐富的技術團隊，能夠滿足客戶NMPA、CE、FDA等國內外注冊需求，縮短醫療器械上市周期
• 兩家公告機構提供高風險醫療器械MDR認證服務
• 市場監督管理局及主流電商平臺的品控合作伙伴，提供產品監督抽檢服務