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?按照給藥途徑

可分為經(jīng)胃腸道給藥的劑型（包括散劑、片劑、 顆粒劑、膠囊劑、乳劑、混懸劑等）和非經(jīng)胃腸道給藥的劑型（包括注射劑、噴霧劑、滴劑、貼劑、軟膏劑等）。

同一種藥物（原料藥物，有效成分）的不同劑型，其用途及藥物作用速度可能有所不同。比如硫酸鎂溶液口服可以作為導(dǎo)瀉劑，靜脈滴注可以作為抗驚厥的鎮(zhèn)靜藥物。另一方面，不同劑型的相同藥物其作用速度也有所不同，比如注射劑、氣霧劑、舌下片可用于急救，起效迅速；而緩釋片、透皮貼劑等可延長作用時(shí)間，持續(xù)有效地發(fā)揮藥效。

藥物制劑的質(zhì)量控制

?單位劑量均勻性

為確保臨床給藥劑量的準(zhǔn)確性，控制藥品生產(chǎn)過程，保證批間和批內(nèi)藥物含量等的一致性。通常用含量均勻度、重量差異或裝量差異等方式來表征。

?穩(wěn)定性

穩(wěn)定性研究是基于對原料藥物、制劑及其生產(chǎn)工藝等的系統(tǒng)理解，通過特定試驗(yàn)了解和認(rèn)識(shí)原料藥物或制劑的質(zhì)量特性在不同環(huán)境因素（如溫度、濕度、光照等)下隨時(shí)間的變化規(guī)律，為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息。

?安全性與有效性

藥物的安全性與有效性研究包括動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)。根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果為臨床試驗(yàn)推薦適應(yīng)癥、計(jì)算進(jìn)入人體試驗(yàn)的安全劑量。通過人體臨床試驗(yàn)等證明藥物的安全性與有效性后，藥物才能最終獲得上市與臨床應(yīng)用。

藥物制劑的檢測

為了更好的控制藥物制劑的質(zhì)量，檢測發(fā)揮著重要的作用。檢測除了要確定主成分的含量外，還要考察其他檢查項(xiàng)目的符合性。如《中國藥典》2020版四部中將藥物制劑分為38個(gè)劑型，列出了其常規(guī)檢查項(xiàng)目。