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業務介紹 | 蛋白質表征——分子量檢測服務
2022-12-19 12:00:00
合作案例
作者： SGS_LSS
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隨著現代醫藥工業的發展，出現了大量的蛋白質和多肽類藥物分子，檢測這些蛋白質多肽類藥物分子的分子質量已成為醫藥工業質量控制的重要環節。分子量是生物藥物重要的理化性質之一，也是生物藥表征分析中的一項重要指標。
SGS生物分析表征團隊擁有多年經驗，主導或參與過多種生物分析方法開發與驗證，包括大分子蛋白類藥物、單抗/多抗類藥物、ADC類藥物、核酸類藥物等，檢測項目包含糖基化、電荷異質性/分子大小等；參照GMP和ISO/IEC17025質量體系要求建立了獨立生物分析實驗室，配置有LC-Q-TOF、LC-MS/MS、GC-MS 、HPLC/UPLC、毛細管電泳儀、酶標儀、圓二色光譜儀等高精尖儀器設備，SGS一站式生物制品研發分析與服務平臺，符合國際質量標準，可為客戶提供生物分析表征專業的綜合解決方案。
高分辨質譜分子量測定
高分辨質譜分子量測定，即使用ESI-MS高分辨質譜分析電噴霧得到的多電荷信號，并對信號進行去卷積分析，以獲得精確分子量數值，尤其適用于分子量較大的蛋白質。
高分辨質譜也能對蛋白質樣品（約10-150KDa）進行精確分子量測定，精度可達到1Da左右，可分析蛋白質的修飾狀態（比如糖基化、磷酸化、氧化、C末端K缺失情況等），并對這些修飾情況進行定量分析。
質譜在蛋白質藥物領域的主要應用
分子量鑒定是蛋白質藥物（如抗體、ADCs、融合蛋白）研發與質控中很常規的分析項目，主要用于提供整體分子量、輕重鏈分子量、脫糖分子量、糖型信息等。
目前用于測試蛋白分子量檢測的儀器大部分為高分辨質譜儀，對樣品分子量測試靈敏度、分辨率和準確度都相當高。
儀器信息
圖1. UPLC-Waters Xevo G2-XS Q Tof
案例分享
樣品經處理后，經過液相體系分離，進入質譜，采集質譜信號，再使用UNIFI軟件進行數據分析處理去卷積，得到分子量。
圖2. 質荷比圖
圖3. 去卷積分子量圖
表1. 分子量信息表
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