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- 回復突變試驗Ames Test
鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗（Ames Test）可用于評價受試物是否具有潛在的致突變性。SGS主要參考國際標準化組織標準ISO 10993-3和國家標準GB/T 16886.3，為您提供快速、優質、專業的生物評價服務。
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| 回復突變試驗Ames Test |
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業務挑戰
目的：評價樣品是否有潛在的致突變性
菌株：組氨酸營養缺陷型鼠傷寒沙門氏菌株TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535
原理：缺陷型菌株不能合成組氨酸，故在缺乏組氨酸的培養基上，僅少數自發回復突變的細菌生長（本底水平突變）；假如有致突變物存在，則誘導營養缺陷型的細菌回復突變成原養型，能生長形成菌落。
難點：菌株濃度調控困難，自發回復突變數不穩定，測試步驟繁瑣，結果記錄耗時耗力
服務內容
檢測產品/類別 | |
日常及醫用防護用品、儀器、設備、器具及材料/醫療器械 | |
檢測項目 | 檢測標準（方法）名稱及編號 |
細菌回復突變試驗（基因毒性試驗、Ames Test） | GB/T 16886.3《醫療器械生物學評價：第3部分 》 |
ISO 10993-3 《Biological evaluation of medical devices —Part 3》 | |
解決方案
? 了解有測試需求醫療器械的生產過程及后續研發背景；
? 根據醫療器械產品特性，從國際標準化組織標準ISO 10993-3、國家標準GB/T 16886.3或者其他客戶要求的標準方法中匹配并展示相關的測試要求；
? 待為客戶提供適合的整體測試方案后，對產品進行測試，并出具報告。
我們的優勢
 | 國際認可度高 SGS生命科學實驗室在美國食品藥品監督管理局（FDA）登記注冊，并通過FDA及地方管理機構審核，能為客戶提供專業的質量控制服務，保證產品質量安全。 |
| 測試業務廣泛 樣品類型范圍涵蓋較廣，包括藥品（包含成品或半成品）、藥用原輔料、生物制品以及醫療器械。 |
| 測試能力專業 擁有專業的測試研究團隊，所有專業測試人員經過至少3次操作培訓并獲取操作資質。 |
服務流程
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服務咨詢 | 填寫申請 | 寄送樣品 | 出具報告 | 支付費用 |
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