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        歐盟個人防護設備PPE (EU) 2016/425符合性評估服務

        PPE是Personal Protective Equipment的簡寫,即個人防護設備,它是指任何為防備一種或多種損害健康和安全的危險而供個人穿著或持用的裝置或器具。PPE主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全鞋以外,個人防護設備還包括了大量的呼吸防護設備、防護服,包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。SGS NB0598和AB0120授權范圍廣泛,可為幾乎所有Ⅲ類PPE產品的提供符合性評估服務。

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          歐盟個人防護設備PPE條例
          (EU)2016 / 425認證
           
           
           



         

        服務內容

        PPE(個人防護設備)的風險等級分類通常根據它們提供的保護級別和使用環境的風險程度來劃分。根據歐盟的PPE法規(EU) 2016/425,PPE被分為三個風險等級類別:

        I類(Category I:包括可抵御輕微傷害風險的裝備。這類PPE通常設計簡單,用于保護用戶免受較小風險,例如洗碗機手套和太陽眼鏡。無需EC型式檢查。

        II類(Category II:包括可抵御除了I類和III類以外傷害風險的裝備。此類別的產品包括安全和運動頭盔、安全鞋、高能見度服裝等。

        III類(Category III:包括可抵御可能導致非常嚴重后果的風險,例如死亡或對健康造成不可逆轉損害的風險的裝備。此類別包括呼吸設備、可防護化學制劑或有害生物制劑危害的防護服等。

         

        PPE分類

        制造商需提供

        符合性評估

        I

        產品測試

        技術文件

        無需公告機構參與

        Module A內部生產控制,自我聲名用作EC符合性聲明

        II

        需要公告機構參與Module B歐盟EC型式檢驗

        III

        需要公告機構參與Module B歐盟EC型式檢驗+ Module C2/ Module D合格申明

         

         

        符合性評估流程圖:

        符合性評估流程圖

        合作案例

        SGS PPE主要客戶:

        美國杜邦公司

        金伯利

        Dailys

        Gerson Respirator

        Oceanic Diving Equipment

        相關服務

        1、ISO13485認證

        2、ISO14971醫療器械風險管理

        3、ISO11135 EO滅菌確認/ISO11137輻照滅菌確認

        4、ISO14644潔凈室認證

        5、MDSAP審核

        6、歐盟體外診斷器械條例IVDR

        7、歐盟醫療器械條例MDR

        8、醫療器械UKCA認證


        如需獲得認證規則全文,請聯系:010-58352655   BA.China@sgs.com

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