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MDR下的技術文檔要求
原創
2022-05-17 14:20:52
展會及研討會
作者： SGS知識與管理
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歐盟在2017年發布了新的醫療器械法規EU MDR 2017/745，該法規對預期在歐盟上市的醫療器械提出了很多新的監管要求，其中對醫療器械的技術文檔也提出了新的更嚴格的要求。
本次課程，旨在介紹基于MDR的技術文檔的總體要求及常見問題。
直播時間：5月20日 15:00 - 16:30
課程講師：奉老師
課程內容：
1. 了解MDR對技術文檔的總體要求
2. 了解技術文檔的主要內容
3. 了解從MDD指令到MDR法規關于技術文檔的主要變化
4. 了解技術文檔的評估流程及常見問題
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