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                            2022-05-17 14:20:52
                          
        
                          
        
                            展會及研討會
                          
        
                          
                            
        作者： SGS知識與管理
                            
        
                            
                              
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        歐盟在2017年發布了新的醫療器械法規EU MDR 2017/745，該法規對預期在歐盟上市的醫療器械提出了很多新的監管要求，其中對醫療器械的技術文檔也提出了新的更嚴格的要求。
        本次課程，旨在介紹基于MDR的技術文檔的總體要求及常見問題。

        直播時間：5月20日 15:00 - 16:30
        課程講師：奉老師
        課程內容：

        1. 了解MDR對技術文檔的總體要求
        2. 了解技術文檔的主要內容
        3. 了解從MDD指令到MDR法規關于技術文檔的主要變化
        4. 了解技術文檔的評估流程及常見問題


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        此課程將讓學員了解MDR的歐盟醫療器械法規的全新內容，以及關于質量管理體系的全新要求MDR（EU）2017/745的相關知識。我們將從生產制造的質量體系要求到銷售國的法律法規要求，從技術文檔的要求到上市后的管理等方面進行詳細講述。
        
                    
        
                    
                    
                    
                      
        
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