直播時間:4月21日 15:00-16:15
活動背景
2021年5月25日,新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)已強制實施;2024年5月26日起,銷往歐盟市場的醫(yī)療器械需全部按MDR進行認證。新法規(guī)的實施意味著醫(yī)療制造業(yè)的重大挑戰(zhàn),相關(guān)組織都已及早關(guān)注其變化,并做相關(guān)準備。
SGS為幫助廣大企業(yè)能更好更便捷的理解&快速做好轉(zhuǎn)換準備,特策劃了一系列的MDR主題課程,本期MDR系列2,SGS專家將為您講解:(EU)2017/745 MDR下醫(yī)療器械的分類
直播內(nèi)容
(EU)2017/745 MDR Article 51-器械分類
(EU)2017/745 MDR ANNEX VIII-分類規(guī)則
(EU)2017/745 MDR ANNEX XVI-非醫(yī)療目的產(chǎn)品組
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歐盟醫(yī)療器械條例MDR
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