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                    醫(yī)美專題：歐盟 MDR Annex XVI醫(yī)美產(chǎn)品最新監(jiān)管動態(tài)及要求解析
                  
        
                
        
              
        
              
        
                
        
                  
        
                    
        
                      醫(yī)美專題：歐盟 MDR Annex XVI醫(yī)美產(chǎn)品最新監(jiān)管動態(tài)及要求解析
                    
        
                    
        
                      
                        
        原創(chuàng)
        
                        
                          
        
                            2022-11-16 14:08:07
                          
        
                          
        
                            展會及研討會
                          
        
                          
                            
        作者： SGS知識與管理
                            
        
                            
                              
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        歐盟MDR 2017/745 Annex XVI中將非醫(yī)療目的產(chǎn)品納入MDR監(jiān)管范圍內(nèi)，比如彩色瞳、抽脂設備等醫(yī)美器械，這些非醫(yī)療目的產(chǎn)品需獲得MDR認證方可進入歐盟市場，對于非醫(yī)療目的產(chǎn)品加大了監(jiān)管力度，此類企業(yè)應如何滿足新法規(guī)的監(jiān)管要求？就此特別邀請到兩位專家為大家在線解析。
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        歐盟 MDR Annex XVI 醫(yī)美產(chǎn)品最新監(jiān)管動態(tài)及要求解析
        歐盟MDR Annex XVI產(chǎn)品監(jiān)管最新動態(tài) 及過渡期安排
        MDR Annex XVI產(chǎn)品相關制造商的主要法定義務
        合規(guī)流程
        相關通用安全和性能要求
        風險管理和質量管理要求

        MDR下醫(yī)美器械要求解析
        MDR附錄XVI中定義的非醫(yī)療用途器械
        MDR Article 61 (9)對醫(yī)美器械臨床評估的要求
        如何準備MDR下醫(yī)美器械的技術文檔

        

        歐盟 MDR Annex XVI醫(yī)美產(chǎn)品最新監(jiān)管動態(tài)及要求解析
        
                    
        
                    
                    
                    
                      
        
                        本文著作權歸SGS所有，商業(yè)轉載請聯(lián)系獲得正式授權，非商業(yè)請注明出處
                      
        
                      
                        
        

                        
        
                  
        
                  
                
        
                
        
                  
                    
        

        
  
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