- 您好， 請(qǐng)登錄/注冊(cè)
- | 服務(wù)中心
- 我的咨詢
- 我的訂單
-
|
購(gòu)物車(chē)（
0
）
- 咨詢熱線4008-855-558
- CONTACT US
醫(yī)美專題：歐盟 MDR Annex XVI醫(yī)美產(chǎn)品最新監(jiān)管動(dòng)態(tài)及要求解析
歐盟MDR 2017/745 Annex XVI中將非醫(yī)療目的產(chǎn)品納入MDR監(jiān)管范圍內(nèi)，比如彩色瞳、抽脂設(shè)備等醫(yī)美器械，這些非醫(yī)療目的產(chǎn)品需獲得MDR認(rèn)證方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，對(duì)于非醫(yī)療目的產(chǎn)品加大了監(jiān)管力度，此類企業(yè)應(yīng)如何滿足新法規(guī)的監(jiān)管要求？就此特別邀請(qǐng)到兩位專家為大家在線解析。
?
歐盟 MDR Annex XVI 醫(yī)美產(chǎn)品最新監(jiān)管動(dòng)態(tài)及要求解析
歐盟MDR Annex XVI產(chǎn)品監(jiān)管最新動(dòng)態(tài) 及過(guò)渡期安排
MDR Annex XVI產(chǎn)品相關(guān)制造商的主要法定義務(wù)
合規(guī)流程
相關(guān)通用安全和性能要求
風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量管理要求
MDR下醫(yī)美器械要求解析
MDR附錄XVI中定義的非醫(yī)療用途器械
MDR Article 61 (9)對(duì)醫(yī)美器械臨床評(píng)估的要求
如何準(zhǔn)備MDR下醫(yī)美器械的技術(shù)文檔
- 案例 | SGS頒發(fā)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）Ⅱb類CE證書(shū)
- MDR下植入介入高風(fēng)險(xiǎn)器械認(rèn)證要求解析
- 重要通知！MDR或?qū)⒃俅窝悠趫?zhí)行！
- 回放 | MDR系列課程：上市后監(jiān)督、警戒系統(tǒng)和市場(chǎng)監(jiān)管
- 回放 | MDR系列直播：MDR下的臨床評(píng)估要求
- MDR下的技術(shù)文檔要求
- 回放 | MDR系列課程2：(EU)2017/745 MDR下醫(yī)療器械的分類
- 回放 | MDR Articles 120解析（限時(shí)免費(fèi)）
- 官宣！SGS再獲MDR授權(quán)，推出“一審雙證”服務(wù)
- MDD醫(yī)療器械CE持證制造商應(yīng)對(duì)MDR新規(guī)策略——Article 120深度解析
需要更多信息？
我們最快2小時(shí)內(nèi)聯(lián)系您
*自動(dòng)注冊(cè)會(huì)員，在線查看咨詢進(jìn)度
我已閱讀并同意 注冊(cè)條款及 隱私政策
發(fā)送成功
您的咨詢信息已收到，我們將盡快與您聯(lián)系！
用戶賬號(hào)：{{ form.phone || form.email }}
已為您注冊(cè)SGS在線商城會(huì)員
可使用賬號(hào)快捷登陸
到“我的咨詢”查看咨詢進(jìn)度
{{countdownTime}}秒后自動(dòng)跳轉(zhuǎn)
掃碼關(guān)注SGS官方微信公眾號(hào)， 回復(fù)“0”贏驚喜禮品！
