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醫(yī)美專題：歐盟 MDR Annex XVI醫(yī)美產(chǎn)品最新監(jiān)管動(dòng)態(tài)及要求解析
歐盟MDR 2017/745 Annex XVI中將非醫(yī)療目的產(chǎn)品納入MDR監(jiān)管范圍內(nèi)，比如彩色瞳、抽脂設(shè)備等醫(yī)美器械，這些非醫(yī)療目的產(chǎn)品需獲得MDR認(rèn)證方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，對(duì)于非醫(yī)療目的產(chǎn)品加大了監(jiān)管力度，此類企業(yè)應(yīng)如何滿足新法規(guī)的監(jiān)管要求？就此特別邀請(qǐng)到兩位專家為大家在線解析。
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歐盟 MDR Annex XVI 醫(yī)美產(chǎn)品最新監(jiān)管動(dòng)態(tài)及要求解析
歐盟MDR Annex XVI產(chǎn)品監(jiān)管最新動(dòng)態(tài) 及過渡期安排
MDR Annex XVI產(chǎn)品相關(guān)制造商的主要法定義務(wù)
合規(guī)流程
相關(guān)通用安全和性能要求
風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量管理要求
MDR下醫(yī)美器械要求解析
MDR附錄XVI中定義的非醫(yī)療用途器械
MDR Article 61 (9)對(duì)醫(yī)美器械臨床評(píng)估的要求
如何準(zhǔn)備MDR下醫(yī)美器械的技術(shù)文檔
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