歐盟MDR對于產(chǎn)品臨床評估要求更加嚴(yán)格,制造商應(yīng)如何滿足“充分的臨床數(shù)據(jù)”的監(jiān)管要求?SGS醫(yī)療器械行業(yè)專家與您在線溝通。
直播時間:6月17日 下午14:00-16:00
直播老師:劉老師
直播內(nèi)容:
在準(zhǔn)備MDR認(rèn)證過程中, 如何認(rèn)識MDD相關(guān) PMS的重要性?
MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之處
制造商如何再評估自己的臨床數(shù)據(jù)?
在MDR的哪些章節(jié)有相關(guān)臨床評估的要求?
什么是“足夠的臨床證據(jù) ”和“臨床證據(jù)的結(jié)論”?
?是否仍然需要MEDDEV?
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