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        MDR系列直播:MDR下的臨床評估要求

        MDR系列直播:MDR下的臨床評估要求

        原創(chuàng)
        2022-06-14 16:51:32
        展會及研討會
        作者: SGS知識與管理
        訪問次數(shù): 2217
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        歐盟MDR對于產(chǎn)品臨床評估要求更加嚴(yán)格,制造商應(yīng)如何滿足“充分的臨床數(shù)據(jù)”的監(jiān)管要求?SGS醫(yī)療器械行業(yè)專家與您在線溝通。

        直播時間:6月17日 下午14:00-16:00

        直播老師:劉老師

        直播內(nèi)容:
        在準(zhǔn)備MDR認(rèn)證過程中, 如何認(rèn)識MDD相關(guān) PMS的重要性?
        MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之處
        制造商如何再評估自己的臨床數(shù)據(jù)?
        在MDR的哪些章節(jié)有相關(guān)臨床評估的要求?
        什么是“足夠的臨床證據(jù) ”和“臨床證據(jù)的結(jié)論”?
        ?是否仍然需要MEDDEV?

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        MDR下的臨床評估要求

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