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官宣！SGS再獲MDR授權，推出“一審雙證”服務
原創
2021-11-30 14:27:41
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作者： SGS知識與管理
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2021年5月25日，新版醫療器械法規（MDR）強制實施；2024年5月26日起，銷往歐盟市場的產品需全部按MDR進行認證。新法規的實施意味著醫療制造業的重大挑戰，相關組織應立即關注，迎接變化。
繼SGS NB0598獲MDR授權后，NB1639再獲授權
我們很高興地向您宣布，繼SGS NB0598 MDR授權后，SGS另一個公告機構號NB1639也獲得授權。從正式指定日期起，我們將開始MDR認證活動，并繼續維持現有MDD下的監督活動。自此，SGS NB1639將為各大醫療器械制造商提供更加全面的MDR認證服務。
注：歐盟NANDO網站MDR授權查詢地址
NB1639 MDR授權范圍覆蓋醫療器械全類別
SGS NB1639的MDR授權范圍相較于NB0598，其授權范圍更廣。NB0598的授權范圍為部分的有源類醫療器械產品，NB1639范圍覆蓋醫療器械全類別，從無源類到有源類醫療器械、從Ⅰ類至Ⅲ類。
MDR & UKCA一審雙證，一站式服務
除此之外，SGS推出"一審雙證"服務，一次審核即可獲得MDR和UKCA兩份證書，幫助企業更加便捷高效的打開歐盟及英國市場。同時，為了讓您了解（EU）2017/745法規及其要求，我們推出了有關MDR的線下/線上公開課培訓，您可根據需要進行學習。最后，在開始MDR之前，我們將盡可能支持SGS現有客戶及其MDD證書，提供法規允許的最長有效期支持，以避免中斷任何貿易活動。
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