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官宣！SGS再獲MDR授權(quán)，推出“一審雙證”服務(wù)
2021年5月25日，新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）強(qiáng)制實(shí)施；2024年5月26日起，銷往歐盟市場的產(chǎn)品需全部按MDR進(jìn)行認(rèn)證。新法規(guī)的實(shí)施意味著醫(yī)療制造業(yè)的重大挑戰(zhàn)，相關(guān)組織應(yīng)立即關(guān)注，迎接變化。
繼SGS NB0598獲MDR授權(quán)后，NB1639再獲授權(quán)
我們很高興地向您宣布，繼SGS NB0598 MDR授權(quán)后，SGS另一個(gè)公告機(jī)構(gòu)號(hào)NB1639也獲得授權(quán)。從正式指定日期起，我們將開始MDR認(rèn)證活動(dòng)，并繼續(xù)維持現(xiàn)有MDD下的監(jiān)督活動(dòng)。自此，SGS NB1639將為各大醫(yī)療器械制造商提供更加全面的MDR認(rèn)證服務(wù)。
注：歐盟NANDO網(wǎng)站MDR授權(quán)查詢地址
NB1639 MDR授權(quán)范圍覆蓋醫(yī)療器械全類別
SGS NB1639的MDR授權(quán)范圍相較于NB0598，其授權(quán)范圍更廣。NB0598的授權(quán)范圍為部分的有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品，NB1639范圍覆蓋醫(yī)療器械全類別，從無源類到有源類醫(yī)療器械、從Ⅰ類至Ⅲ類。
MDR & UKCA一審雙證，一站式服務(wù)
除此之外，SGS推出"一審雙證"服務(wù)，一次審核即可獲得MDR和UKCA兩份證書，幫助企業(yè)更加便捷高效的打開歐盟及英國市場。同時(shí)，為了讓您了解（EU）2017/745法規(guī)及其要求，我們推出了有關(guān)MDR的線下/線上公開課培訓(xùn)，您可根據(jù)需要進(jìn)行學(xué)習(xí)。最后，在開始MDR之前，我們將盡可能支持SGS現(xiàn)有客戶及其MDD證書，提供法規(guī)允許的最長有效期支持，以避免中斷任何貿(mào)易活動(dòng)。
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