ISO 15190醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理體系認(rèn)證

近期，《關(guān)于在常態(tài)化新冠肺炎疫情防控中進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理的通知》、《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》等政策陸續(xù)發(fā)布，明確要求加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備升級(jí)和生物安全防護(hù)能力建設(shè)，助力加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全管理，著力提升重大疫情防控救治能力短板。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是涉及生物材料處理的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室而言，安全管理至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室安全管理涵蓋多方面、多領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，同時(shí)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理中還涉及跨部門的溝通合作。雖然各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及政府行政管理部門對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理問(wèn)題一貫高度重視，但現(xiàn)實(shí)中仍然存在不少問(wèn)題和隱憂。

如何緊跟形勢(shì)、主動(dòng)應(yīng)對(duì)，爭(zhēng)取資源、創(chuàng)新管理，無(wú)疑是廣大醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任及醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人需要深入思考的問(wèn)題。SGS基于醫(yī)院培訓(xùn)和認(rèn)證的深入實(shí)踐，助力醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)避或降低安全管理潛在風(fēng)險(xiǎn)。

ISO15190國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2003年頒布，并于2020年更新。該標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)規(guī)定了安全管理的具體要求，包括生物安全和生物安保、物理安全、化學(xué)安全、消防安全等，在安全管理的各個(gè)方面提供了國(guó)際公認(rèn)的最佳實(shí)踐。

ISO15190安全管理體系結(jié)構(gòu)模型：



ISO15190國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)立足于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理要求，廣泛適用于各類教學(xué)、科研、檢測(cè)和診斷實(shí)驗(yàn)室、病原微生物實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)也適用于生物樣本保藏、血庫(kù)、精子庫(kù)、生物制品生產(chǎn)等機(jī)構(gòu)單位，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理體系。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)系統(tǒng)化思維和結(jié)構(gòu)化模式，助力優(yōu)化整合安全管理鏈路的各個(gè)方面。

ISO15190國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供了一個(gè)有利途徑，既可讓我們將多種安全管理要求整合至一個(gè)完整的安全管理體系的框架之中，也為我們提供了一個(gè)全面梳理現(xiàn)行安全管理制度、實(shí)現(xiàn)安全管理整合創(chuàng)新的機(jī)會(huì)。

SGS基于多年在醫(yī)院、國(guó)家臨床研究中心、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物樣本庫(kù)、人類精子庫(kù)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)、評(píng)審和認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，在國(guó)際上推出ISO15190安全管理體系培訓(xùn)及認(rèn)證服務(wù)。

SGS培訓(xùn)服務(wù)：ISO15190安全管理體系建立的PDCA模型

1. 證明實(shí)驗(yàn)室的安全管理成果及管理創(chuàng)新能力；
2. 提升實(shí)驗(yàn)室人員的安全意識(shí)和能力；
3. 加強(qiáng)外部監(jiān)督，為安全管理提供持續(xù)推動(dòng)力。

 國(guó)際公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
 提供國(guó)際化資源及適用于本地發(fā)展的優(yōu)質(zhì)服務(wù)；
 專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)支持，提供可靠有效的運(yùn)作方式。

SGS服務(wù)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄（排名不分先后）：

1、ISO10002投訴管理體系認(rèn)證

2、ISO20387（GB/T37864）生物樣本庫(kù)質(zhì)量及能力建設(shè)服務(wù)

3、ISO15189

4、Qualicert國(guó)際服務(wù)認(rèn)證

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)5S現(xiàn)場(chǎng)管理認(rèn)證

6、HCMS衛(wèi)生控制管理系統(tǒng)

7、神秘顧客審核

8、客戶滿意度調(diào)研