ISO 15190醫學實驗室安全管理體系認證

SGS基于多年在醫院、國家臨床研究中心、醫學實驗室、生物樣本庫、人類精子庫等醫療機構的培訓、評審和認證經驗，聚焦醫療實驗室安全管理潛在風險，在國際上推出ISO15190安全管理體系培訓及認證服務。

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ISO15190認證
醫學實驗室安全管理體系認證

服務背景

近期，《關于在常態化新冠肺炎疫情防控中進一步加強實驗室生物安全監督管理的通知》、《公共衛生防控救治能力建設方案》等政策陸續發布，明確要求加強實驗室儀器設備升級和生物安全防護能力建設，助力加強醫療機構的安全管理，著力提升重大疫情防控救治能力短板。

對于醫療機構，特別是涉及生物材料處理的醫學實驗室而言，安全管理至關重要。實驗室安全管理涵蓋多方面、多領域的專業知識，同時，在醫療機構的內部管理中還涉及跨部門的溝通合作。雖然各醫療機構及政府行政管理部門對醫學實驗室的安全管理問題一貫高度重視，但現實中仍然存在不少問題和隱憂。

如何緊跟形勢、主動應對，爭取資源、創新管理，無疑是廣大醫學實驗室主任及醫療機構負責人需要深入思考的問題。SGS基于醫院培訓和認證的深入實踐，助力醫學實驗室規避或降低安全管理潛在風險。

服務概述

ISO15190國際標準由國際標準化組織于2003年頒布，并于2020年更新。該標準系統規定了安全管理的具體要求，包括生物安全和生物安保、物理安全、化學安全、消防安全等，在安全管理的各個方面提供了國際公認的最佳實踐。

ISO15190安全管理體系結構模型：

ISO15190國際標準立足于醫學實驗室的安全管理要求，廣泛適用于各類教學、科研、檢測和診斷實驗室、病原微生物實驗室，同時也適用于生物樣本保藏、血庫、精子庫、生物制品生產等機構單位，以及醫療機構安全管理體系。該國際標準通過系統化思維和結構化模式，助力優化整合安全管理鏈路的各個方面。

ISO15190國際標準提供了一個有利途徑，既可讓我們將多種安全管理要求整合至一個完整的安全管理體系的框架之中，也為我們提供了一個全面梳理現行安全管理制度、實現安全管理整合創新的機會。

解決方案

SGS基于多年在醫院、國家臨床研究中心、醫學實驗室、生物樣本庫、人類精子庫等醫療機構的培訓、評審和認證經驗，在國際上推出ISO15190安全管理體系培訓及認證服務。

SGS培訓服務：ISO15190安全管理體系建立的PDCA模型

ISO15190認證益處

1. 證明實驗室的安全管理成果及管理創新能力；
2. 提升實驗室人員的安全意識和能力；
3. 加強外部監督，為安全管理提供持續推動力。

我們的優勢

國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構；
提供國際化資源及適用于本地發展的優質服務；
專業技術團隊支持，提供可靠有效的運作方式。

合作案例

SGS服務的部分醫療機構名錄（排名不分先后）：

北京大學第三醫院	國家神經系統疾病臨床醫學研究中心
鄭州大學第一附屬醫院	國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心
中信湘雅生殖與遺傳專科醫院	國家腎臟病臨床醫學研究中心
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院	廣州醫科大學第一附屬醫院生物樣本庫
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院	甘肅省婦幼保健院
第四軍醫大學第二附屬醫院	陜西省婦幼保健院
鄭州大學附屬第三醫院	河南省婦幼保健院
廣州醫科大學附屬第三醫院	貴州省人民醫院
中山醫科大學附屬第六醫院	溫州醫科大學附屬第一醫院
新疆醫科大學第一附屬醫院	北京大學深圳醫院
南京大學醫學院附屬鼓樓醫院	中國人民解放軍總醫院（301醫院）