ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
醫(yī)療器械質(zhì)量體系
作為國際公認的第三方認證審核機構,SGS幫助組織符合眾多 ISO、行業(yè)和法規(guī)標準。SGS 管理與保證事業(yè)群(Business Assurance)簡稱BA,是專門負責為企業(yè)提供業(yè)務驗證和運營效率解決方案,包括供應鏈在內(nèi),為組織、環(huán)境、社會和利益相關方提供可持續(xù)價值,以最新技術和數(shù)字化工具為支撐的一站式認證審核及企業(yè)優(yōu)化解決方案。
2025年4月8日至11日,第91屆中國國際醫(yī)療器械春季博覽會(CMEF)在上海國家會展中心圓滿舉行。作為國際公認的測試、檢驗和認證機構,SGS攜全方位的醫(yī)療器械解決方案盛裝亮相,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展注入強勁動力。

4月8日下午,SGS舉辦的“醫(yī)療器械國際法規(guī)解析論壇”吸引了眾多專業(yè)人士。論壇上,SGS專家深入解讀了全球醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài),結合實際案例為企業(yè)提供指導,助力企業(yè)應對復雜多變的國際市場環(huán)境,實現(xiàn)合規(guī)化發(fā)展。
4月9日上午,SGS NB1639 IVDR技術專家在由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的“第十六屆醫(yī)療器械法規(guī)研討會”上針對IVDR過渡期及關鍵條款進行深度解析,為企業(yè)提供切實可靠的出海方案。憑借專業(yè)的技術實力和豐富的實踐經(jīng)驗,SGS為IVD企業(yè)開拓國際市場提供了強有力的支持。

SGS在此次CMEF展會上的表現(xiàn),不僅彰顯了其在醫(yī)療器械領域的專業(yè)實力,更體現(xiàn)了其助力行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的決心。未來,SGS將繼續(xù)憑借全球服務網(wǎng)絡和技術優(yōu)勢,為醫(yī)療器械企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)、高效的一站式解決方案,推動全球醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)療器械精選課程
針對醫(yī)療器械企業(yè)重點關注的國際醫(yī)療器械法規(guī)要求和質(zhì)量管理,SGS培訓中心也推出了一系列相關課程,旨在培養(yǎng)醫(yī)療器械行業(yè)人才,推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!快來Pick適合你的課程吧~
1 ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓課程
近期開課城市:北京 重慶 廣州 蘇州 上海 深圳 全國在線
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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重慶 |
4月16-18日 |
4000(元/人) |
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北京 廣州 線上 |
4月28-30日 |
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深圳 |
5月14-16日 |
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線上 |
5月16-18日 |
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蘇州 上海 |
5月19-21日 |
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線上 |
5月26-28日 |
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廣州 |
6月9-11日 |
2 IRCA認可的ISO 13485:2016醫(yī)療器械
質(zhì)量管理體系主任審核員培訓課程
近期開課城市:廣州 蘇州
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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廣州 |
4月21-25日 |
8800(元/人) |
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蘇州 |
5月26-30日 |
3 ISO 14971:2019醫(yī)療器械
風險管理培訓課程
開課城市:廣州 西安 深圳 上海 全國在線
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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西安 |
4月27-28日 |
3000(元/人) |
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廣州 |
5月19-20日 |
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上海 線上 |
5月22-23日 |
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深圳 |
6月26-27日 |
4 MDR最新歐盟醫(yī)療器械法規(guī)培訓課程
開課城市:深圳 廣州 蘇州 全國在線
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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深圳 廣州 |
5月13-16日 |
7500(元/人) |
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線上 |
5月26-29日 |
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蘇州 |
6月3-6日 |
5 美國醫(yī)療器械法規(guī)要求培訓課程
(21 CFR 820、510(K)、QSIT)
開課城市:廣州 蘇州 全國在線
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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廣州 |
5月21-23日 |
6000(元/人) |
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蘇州 |
5月26-28日 |
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線上 |
6月25-27日 |
6 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR基礎培訓課程
開課城市:廣州
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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廣州 |
5月26-27日 |
4000(元/人) |
7 醫(yī)療器械QMS軟件確認培訓課程
開課城市:廣州
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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廣州 |
6月23-24日 |
4000(元/人) |
8 醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP培訓課程
開課城市:全國在線
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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線上 |
4月23-25日 |
6000(元/人) |
9 醫(yī)療器械滅菌確認與控制培訓課程
開課城市:廣州
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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廣州 |
6月2-3日 |
4000 (元/人) |
10 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓課程
開課城市:廣州
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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廣州 |
6月25-26日 |
4000(元/人) |
11 IEC 62304醫(yī)療器械軟件
軟件生存周期過程培訓課程
開課城市:蘇州
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開課城市 |
開課日期 |
單價 |
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蘇州 |
5月19日 |
2000(元/人) |
官方公眾號
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