MDR歐盟醫療器械條例
滿足(EU)2017/745要求,取得CE標志,進入歐盟市場
2024年10月12日-15日,第90屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會(簡稱:CMEF) 在深圳寶安國際會展中心成功舉辦。國際公認的測試、檢驗和認證機構SGS亮相本次展會,與現場參展企業及采購商共同探討行業前沿趨勢,提供全面完善的醫療器械一站式測試及認證解決方案。
開展首日,SGS成功舉辦“2024醫療器械法規論壇“、積極參與“第二屆ESG與中國醫療器械發展論壇”等行業會議,多名SGS技術專家分享主題演講,向眾多醫療器械及其上下游企業解讀最新法規動態和標準要求等,為業內企業提供優質的應對思路及方案。

CMEF作為全球醫療領域的風向標,是行業前沿和創新技術交流的重要平臺。本屆展會為期四天,匯聚了來自全球醫療行業精英和品牌企業。SGS與現場企業代表交流互動,聚焦醫療器械數字化、智能化、高質量發展,持續提供全面完善的醫療器械一站式測試及認證解決方案,幫助客戶確保其產品符合國際標準和法規要求,同時推動行業向更安全、更高效的方向發展。
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SGS亮相本屆CMEF現場
以展帶會,以會促展。由SGS主辦的“2024醫療器械法規論壇”吸引了醫械行業企業代表到場參會。SGS技術專家圍繞醫療器械MDR審核、醫療器械的產品可用性應用、ISO 10993醫療器械生物學評價及化學表征測試、IVDR最新法規要點等多項行業熱門主題進行深度解析,分享醫療器械行業的最新動態、技術挑戰以及解決方案。SGS技術專家與蒞臨現場的企業代表就上述議題進行深入討論,就企業客戶在測試、檢驗和認證過程中遇到的問題提出了切實的建議,進一步加深企業客戶對目標市場相關法規要求的理解,助力醫械企業提升高品質發展。

SGS技術專家CMEF論壇演講
在同期舉行的“第二屆ESG與中國醫療器械發展論壇”中,SGS管理與保證事業群醫療器械合規中國區總經理張秋妹進行了主題為“ESG視覺下醫療器械行業發展之風險與機遇”的演講。會議現場SGS攜手中國醫療器械行業協會、ESG相關專家及行業頭部企業,共同探討ESG與中國醫療器械企業的前沿與未來,推動構建中國特色ESG體系,形成中國醫療器械企業高質量發展共識,促進行業可持續發展。

作為國際公認的測試、檢驗和認證機構,SGS在超過35個國家建立了由醫療器械專家及測試實驗室構成的全球網絡,其中不乏醫療器械主要海外市場,如:歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞、英國等。SGS的技術專家熟知當地法規及市場,并能及時連接SGS的全國服務網絡,為客戶提供涵蓋測試、認證、培訓、二方審核、評估、體系優化的一站式服務。

SGS亮相本屆CMEF現場
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