ISO 7101:2023醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證

全球衛(wèi)生系統(tǒng)的六大挑戰(zhàn)

● 醫(yī)療成本上升：

不斷增加的醫(yī)療成本是一項(xiàng)持續(xù)的挑戰(zhàn)。對(duì)于醫(yī)療保健管理人員來(lái)說(shuō)，平衡對(duì)優(yōu)質(zhì)護(hù)理的需求與成本控制是一場(chǎng)持續(xù)的斗爭(zhēng)，他們必須找到有效利用資源提供高質(zhì)量服務(wù)的方法。這可能很難實(shí)現(xiàn)，尤其是在治療和技術(shù)成本持續(xù)上升的情況下。

● 法規(guī)遵從性：

跟上區(qū)域、國(guó)家和地方各級(jí)復(fù)雜的醫(yī)療保健法規(guī)網(wǎng)絡(luò)可能很繁瑣。合規(guī)對(duì)于避免處罰和確保道德實(shí)踐至關(guān)重要。

● 患者滿意度：

患者滿意度高通常表明優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。滿意的患者更有可能接受適當(dāng)和有效的治療，從而帶來(lái)積極的健康結(jié)果。此外，基于地理、收入和保險(xiǎn)范圍在獲得醫(yī)療保健服務(wù)方面的差異仍然是一個(gè)重大問(wèn)題。

● 勞動(dòng)力短缺：

在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的勞動(dòng)力市場(chǎng)中，衛(wèi)生系統(tǒng)難以招聘和留住工作人員。醫(yī)護(hù)人員也越來(lái)越關(guān)注人身安全，這是他們繼續(xù)在該行業(yè)工作的首要任務(wù)。最大的職業(yè)壓力包括患者和訪客的不穩(wěn)定行為，以及心理健康問(wèn)題，尤其是倦怠的影響。

● 技術(shù)采用：

管理人員需要面對(duì)新醫(yī)療技術(shù)的采用和使用。隨著醫(yī)療設(shè)備和高科技程序的不斷發(fā)展，確保互操作性、數(shù)據(jù)安全性和可用性將是一項(xiàng)持續(xù)的挑戰(zhàn)。在人工智能最近取得突破的推動(dòng)下，數(shù)字健康正在經(jīng)歷令人興奮的轉(zhuǎn)變。其他技術(shù)進(jìn)步包括激光技術(shù)，用于從眼科手術(shù)到創(chuàng)建新設(shè)備和修復(fù)牙科的所有領(lǐng)域，以及光子學(xué)，用于各種醫(yī)療實(shí)踐，包括非侵入性診斷，高級(jí)成像和治療。

● 人口結(jié)構(gòu)的變化：

隨著嬰兒潮一代的老齡化，這給衛(wèi)生部門帶來(lái)了越來(lái)越大的壓力。老年患者有獨(dú)特的醫(yī)療保健需求，包括姑息治療和慢性病管理。衛(wèi)生服務(wù)必須投資于老年照料服務(wù)和遠(yuǎn)程醫(yī)療，以確保其更高級(jí)的患者能夠獲得優(yōu)質(zhì)照料。

為了應(yīng)對(duì)全球性挑戰(zhàn)，以及有可能再一次面對(duì)全球大流行病的爆發(fā)，都需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取大膽和創(chuàng)新的措施來(lái)提高醫(yī)療保健管理質(zhì)量。基于這一情況，2023年10月，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式頒布了一個(gè)全新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO7101，這是全球衛(wèi)生保健領(lǐng)域的一個(gè)里程碑的事件。

ISO 7101是全球衛(wèi)生保健領(lǐng)域針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的第一個(gè)國(guó)際共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，ISO 7101的要求基于公認(rèn)的最佳實(shí)踐，它規(guī)定了可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用系統(tǒng)方法的要求，適用于提供醫(yī)療保健服務(wù)的任何組織，無(wú)論其類型、規(guī)模或提供的服務(wù)如何。

ISO與醫(yī)療的關(guān)系：

適用的醫(yī)療保健組織：

ISO 7101 的編寫(xiě)重點(diǎn)是規(guī)定醫(yī)療保健質(zhì)量管理的要求。因此，其適用對(duì)象的范圍很廣，包括：

● 任何旨在提高其醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量的醫(yī)療保健系統(tǒng)、組織或?qū)嶓w。

● 無(wú)論其提供醫(yī)療保健服務(wù)的類型、規(guī)模或形式。

醫(yī)療保健組織的追求：

● 證明其能夠始終如一地滿足服務(wù)使用者、相關(guān)方以及適用的法律法規(guī)要求；

● 在醫(yī)療保健過(guò)程中提升服務(wù)使用者體驗(yàn)，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量；

● 建立和保持確保及時(shí)、安全、有效、高效、公平和以人為本的醫(yī)療保健的流程。

SGS提供的服務(wù)：

? 內(nèi)審員培訓(xùn)

? 體系診斷（差距分析）

? 風(fēng)險(xiǎn)管理方案培訓(xùn)

? 管理體系建設(shè)一體化解決方案

? 以循證方法，系統(tǒng)的提高醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量。

? 改善用戶體驗(yàn)，提高患者安全。

? 培養(yǎng)一種優(yōu)先考慮質(zhì)量的文化。

? 其靈活性確保其適用于從小型診所到大型醫(yī)院的各種醫(yī)療保健提供者。

綜合收益：

醫(yī)院：

● 明確管理方針，提升組織實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力

● 為國(guó)家政策實(shí)施和法規(guī)遵循提供有力的抓手

● 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、方法和能力

● 提升部門協(xié)調(diào)能力

● 專業(yè)知識(shí)的融合與應(yīng)用

● 獲得外部認(rèn)可，強(qiáng)化相關(guān)方的信任

工作人員：

● 工作流程充分討論，日常問(wèn)題易于解決

● 流程規(guī)范化，部門間協(xié)作更加順暢

● 職責(zé)明確，減少推諉、拖延而造成糾葛

● 證據(jù)充分，避免醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛

● 應(yīng)用最新技術(shù)指南和共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，保持知識(shí)更新

患者：

● 強(qiáng)調(diào)以人為本的醫(yī)療健康服務(wù)，提高患者的醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn)

● 貫徹綜合統(tǒng)一的治療理念，相關(guān)方緊密合作，實(shí)現(xiàn)最佳醫(yī)療保健服務(wù)

● 鼓勵(lì)新技術(shù)的應(yīng)用，提高疾病治療能力

● 鼓勵(lì)服務(wù)流程創(chuàng)新，優(yōu)化醫(yī)療健康服務(wù)過(guò)程

《醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》

提供醫(yī)療保健服務(wù)的任何組織，適用于SGS實(shí)施ISO 7101醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

ISO 7101:2023 Healthcare organization management — Management systems for quality in healthcare organizations — Requirements（醫(yī)療保健組織管理-醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系-要求）

步驟1 – 簽訂合同：SGS根據(jù)組織的規(guī)模及業(yè)務(wù)類型提供定制化的審核計(jì)劃。

步驟2 – 預(yù)審核：申請(qǐng)組織提交資料，SGS確定審核詳細(xì)資料及發(fā)出審核通知書(shū)。

步驟3 – 正審第一階段：確認(rèn)申請(qǐng)組織遵守適用的法律規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)情況，審核組織相關(guān)管理文件及體系。

步驟4 – 正審第二階段：現(xiàn)場(chǎng)審核，成功通過(guò)審核后簽發(fā)證書(shū)。

步驟5 – 監(jiān)督審核：每年一次，對(duì)上次審核中對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督訪問(wèn)。

步驟6 – 再認(rèn)證：證書(shū)簽發(fā)滿3年期后，實(shí)施再認(rèn)證審核，其后一年一次跟進(jìn)審核。

 國(guó)際品牌，本地化運(yùn)營(yíng)

? SGS是國(guó)際公認(rèn)的可提供優(yōu)質(zhì)認(rèn)證服務(wù)的的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

? 可以在全球范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)

? 保持一致的審核標(biāo)準(zhǔn)

 雄厚的技術(shù)實(shí)力

? 成功實(shí)施多項(xiàng)復(fù)雜且極具挑戰(zhàn)的項(xiàng)目，擁有豐富的行業(yè)服務(wù)解決方案

? 基于不同需求及現(xiàn)狀為客戶提供量身定制的專業(yè)解決方案

● Qualicert 國(guó)際服務(wù)認(rèn)證

● ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量及能力認(rèn)可服務(wù)

● HCMS衛(wèi)生控制管理系統(tǒng)

● 醫(yī)療機(jī)構(gòu)5S現(xiàn)場(chǎng)管理認(rèn)證

● ISO20387（GB/T37864）生物樣本庫(kù)質(zhì)量及能力建設(shè)服務(wù)