ISO 7101:2023醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證
全球衛(wèi)生保健領(lǐng)域的里程碑
在醫(yī)療行業(yè)面臨監(jiān)管趨嚴(yán)、成本管控與患者需求升級的多重挑戰(zhàn)下,標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的質(zhì)量管理已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的核心支撐。
2025年7月,臺(tái)灣奇美醫(yī)院成功通過SGS審核,成為大中華地區(qū)首個(gè)獲得ISO 7101醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。歷經(jīng)半年實(shí)踐,該認(rèn)證不僅標(biāo)志著其管理水平達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)要求,更筑牢了醫(yī)院邁向制度化與可持續(xù)發(fā)展的基石。

ISO 7101是全球衛(wèi)生保健領(lǐng)域針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的第一個(gè)國際共識(shí)標(biāo)準(zhǔn),ISO 7101的要求基于公認(rèn)的最佳實(shí)踐,它規(guī)定了可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用系統(tǒng)方法的要求,適用于提供醫(yī)療保健服務(wù)的任何組織,無論其類型、規(guī)模或提供的服務(wù)如何。
SGS副總裁鮑柏宇指出:“ISO 7101是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵推動(dòng)力,該體系強(qiáng)調(diào)由組織高層主導(dǎo),推動(dòng)自上而下的質(zhì)量文化建設(shè),同時(shí)以患者為中心,秉持尊重、同理心、合作、公平與尊嚴(yán)等核心價(jià)值,構(gòu)建以人為本的醫(yī)療服務(wù)體系。這一標(biāo)準(zhǔn)將引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從‘制度合格’邁向‘品質(zhì)卓越’,為當(dāng)前醫(yī)療改革提供一套國際通用的語言與行動(dòng)準(zhǔn)則。”

奇美醫(yī)院自引入ISO 9001及ISO 7101標(biāo)準(zhǔn)以來,通過系統(tǒng)化分析與內(nèi)部審核持續(xù)優(yōu)化管理制度,建立起以患者為中心的安全管理框架,同時(shí)強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)作用、倫理道德、員工福利與信息安全。依托SGS的年度審核機(jī)制,醫(yī)院未來將進(jìn)一步整合外部審核要求,提升合規(guī)效率,減少重復(fù)作業(yè)與資源浪費(fèi)。
奇美醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)出高度決心,推動(dòng)全院跨部門協(xié)作與共識(shí)凝聚,積極將品質(zhì)理念融入日常運(yùn)營,真正實(shí)現(xiàn)“評審日常化、品質(zhì)常態(tài)化”。醫(yī)院還通過標(biāo)準(zhǔn)化患者護(hù)理流程、強(qiáng)化預(yù)警系統(tǒng)與反饋機(jī)制,大幅提升患者安全保障水平與整體護(hù)理的一致性。
奇美醫(yī)院院長表示:“我們深信,透過制度化的質(zhì)量管理,不僅能提升醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定與效能,更能讓病人獲得更安全、更值得信賴的護(hù)理。我們很榮幸順利通過SGS審核,也希望能帶動(dòng)整體醫(yī)療環(huán)境邁向更高標(biāo)準(zhǔn)。未來奇美醫(yī)院將持續(xù)以人為本、追求卓越,引領(lǐng)醫(yī)療質(zhì)量再創(chuàng)高峰。

當(dāng)下,ISO 7101醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系的行業(yè)價(jià)值已獲得廣泛認(rèn)可,標(biāo)準(zhǔn)的影響力正從綜合醫(yī)院延伸至體檢中心、專科醫(yī)院等多元醫(yī)療業(yè)態(tài)。盈康生命、河北生殖婦產(chǎn)醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)相繼與SGS開展戰(zhàn)略合作。未來,SGS將持續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,與合作伙伴攜手,以國際標(biāo)準(zhǔn)賦能醫(yī)療質(zhì)量升級,共筑高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)業(yè)態(tài)。
關(guān)于SGS
作為國際公認(rèn)的測試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu),SGS管理與保證事業(yè)群可依據(jù)國際通用標(biāo)準(zhǔn):ISO 56001、ISO 56002、ISO 20671-1、ISO 30401、ISO 30415、ISO 10015、ISO 21001、ISO 7101、ISO 10002等,為企業(yè)提供創(chuàng)新、品牌評價(jià)、知識(shí)、人力資源、教育、醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量、投訴等全方位的認(rèn)證、審核、培訓(xùn)及定制化技術(shù)服務(wù)。
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