法國提高對口罩的過濾效率要求

Covid-19病毒會發(fā)生變化和變異，產(chǎn)生比原始病毒株更具傳染性或更危險的變異。

為避免這種變異病毒的傳播，公共衛(wèi)生高級委員會（HCSP）建議使用過濾效率更高的口罩，并針對此問題，法國于1月27日發(fā)布了第2021-76號法令 ，并于2021年1月28日更新了《跨部委說明》。

法令要求：

* 任何公共區(qū)域都必須戴口罩。

* 在銷售點，必須將符合要求的口罩與不符合要求的口罩分開，并且分銷商必須告知口罩是否符合衛(wèi)生當局的建議。

* 口罩必須符合所列要求，并且屬于以下類別之一：

• 符合EN 14683+AC:2019（或同等標準）的外科口罩定義為醫(yī)療器械
• 進口的具有外科口罩形狀的口罩，不包括織物口罩，其性能至少與第4個要點提到的口罩相同
• 無呼吸閥的FFP2或FFP3口罩（EN 149或同等標準）
• 符合以下要求的非醫(yī)用口罩（UNS）：

1. 顆粒過濾效率大于 90%（3微米）
2. 呼吸舒適性允許戴口罩4個小時（與之前相同）
3. 透氣性大于 96L/m²/s（壓差100Pa）
4. 口罩貼合于面部，無矢狀縫
5. 如果可重復(fù)使用，可水洗次數(shù)應(yīng)大于5次

上述要求必須由經(jīng)批準的第三方實驗室根據(jù)政府決定中提到的條件進行檢查。

值得注意的是，如果可重復(fù)使用的紡織織物口罩符合這一新要求，則仍然可以使用。

主要目的和要求與之前的《跨部委說明》相似，但：

• 保養(yǎng)周期可以為40℃（并非60℃），可以機洗或手洗，可以風干或烘干，熨燙取決于制造商的說明
• 過濾效率必須大于90%（嚴格要求）

  測試方法仍為DGA方法附錄2

• 標志已更新，必須貼在產(chǎn)品，標簽或包裝上
• 購買前必須向消費者或購買者提供信息，即使是在線或郵購銷售。

  對于2021年3月1日之前生產(chǎn)或進口的商品，可在2021年12月31日之前使用之前的Cat 1標志。

• Cat 2口罩不再作為大眾口罩出售
• DGE要求的數(shù)據(jù)記錄（在其網(wǎng)站上）適用于2020年3月31日。

  此項義務(wù)在2021年4月1日之后不適用（但可能會自愿保留，以允許市場監(jiān)管部分和海關(guān)檢查產(chǎn)品的合規(guī)性）

• 口罩“過濾效率大于90%”明確表示不能清洗超過50次。 

《跨部委說明》的最新版本僅以法語提供，可在以下鏈接中找到：

https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/enjeux/covid-19/masques_reservees_a_des_usages_non_sanitaires.pdf

法國第2021-76號法令：https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043070201

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