法國提高對口罩的過濾效率要求

Covid-19病毒會發生變化和變異，產生比原始病毒株更具傳染性或更危險的變異。

為避免這種變異病毒的傳播，公共衛生高級委員會（HCSP）建議使用過濾效率更高的口罩，并針對此問題，法國于1月27日發布了第2021-76號法令 ，并于2021年1月28日更新了《跨部委說明》。

法令要求：

* 任何公共區域都必須戴口罩。

* 在銷售點，必須將符合要求的口罩與不符合要求的口罩分開，并且分銷商必須告知口罩是否符合衛生當局的建議。

* 口罩必須符合所列要求，并且屬于以下類別之一：

• 符合EN 14683+AC:2019（或同等標準）的外科口罩定義為醫療器械
• 進口的具有外科口罩形狀的口罩，不包括織物口罩，其性能至少與第4個要點提到的口罩相同
• 無呼吸閥的FFP2或FFP3口罩（EN 149或同等標準）
• 符合以下要求的非醫用口罩（UNS）：

1. 顆粒過濾效率大于 90%（3微米）
2. 呼吸舒適性允許戴口罩4個小時（與之前相同）
3. 透氣性大于 96L/m²/s（壓差100Pa）
4. 口罩貼合于面部，無矢狀縫
5. 如果可重復使用，可水洗次數應大于5次

上述要求必須由經批準的第三方實驗室根據政府決定中提到的條件進行檢查。

值得注意的是，如果可重復使用的紡織織物口罩符合這一新要求，則仍然可以使用。

主要目的和要求與之前的《跨部委說明》相似，但：

• 保養周期可以為40℃（并非60℃），可以機洗或手洗，可以風干或烘干，熨燙取決于制造商的說明
• 過濾效率必須大于90%（嚴格要求）

  測試方法仍為DGA方法附錄2

• 標志已更新，必須貼在產品，標簽或包裝上
• 購買前必須向消費者或購買者提供信息，即使是在線或郵購銷售。

  對于2021年3月1日之前生產或進口的商品，可在2021年12月31日之前使用之前的Cat 1標志。

• Cat 2口罩不再作為大眾口罩出售
• DGE要求的數據記錄（在其網站上）適用于2020年3月31日。

  此項義務在2021年4月1日之后不適用（但可能會自愿保留，以允許市場監管部分和海關檢查產品的合規性）

• 口罩“過濾效率大于90%”明確表示不能清洗超過50次。 

《跨部委說明》的最新版本僅以法語提供，可在以下鏈接中找到：

https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/enjeux/covid-19/masques_reservees_a_des_usages_non_sanitaires.pdf

法國第2021-76號法令：https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043070201

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