法國AFNOR發(fā)布通用口罩標(biāo)準(zhǔn)

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（AFNOR）已發(fā)布AFNOR SPEC S76-001“防護(hù)口罩（法語版）”或“防護(hù)口罩（英語版）”，該指南確立了非醫(yī)用通用口罩的最低要求。

AFNOR集團(tuán)以全球自愿性標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)設(shè)計和部署解決方案。該集團(tuán)在標(biāo)準(zhǔn)化活動中服務(wù)于整體利益，并在培訓(xùn)，專業(yè)技術(shù)信息和情報，評估和認(rèn)證等競爭性領(lǐng)域提供服務(wù)。

AFNOR贊助了一組行業(yè)專家與其下屬的個人防護(hù)設(shè)備（PPE）和紡織品標(biāo)準(zhǔn)化委員會合作制定了該指南。指南提供了通用機(jī)織防護(hù)口罩的最低要求，以及測試、生產(chǎn)和使用的方法。

根據(jù)該指南，機(jī)織防護(hù)口罩適用于無病毒感染臨床癥狀并且沒有與此類癥狀的人接觸的健康人。此類口罩無法提供與適用于EN 14683（醫(yī)用口罩）或EN 149（呼吸防護(hù)裝置）的設(shè)備相同的醫(yī)療益處或保護(hù)。

AFNOR SPEC S76-001口罩并非醫(yī)療設(shè)備，因此不在醫(yī)療器械指令93/42/EEC或醫(yī)療器械法規(guī)(EU) 2017/745的范圍內(nèi)。它們都不是PPE，因此也不屬于法規(guī)(EU) 2016/425的范圍。

在通常由醫(yī)用和防護(hù)口罩/呼吸器性能標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)的行業(yè)環(huán)境中，SPEC S76-001成為針對通用機(jī)織口罩的為數(shù)不多的標(biāo)準(zhǔn)之一。被視為解決口罩短缺的關(guān)鍵，機(jī)織口罩可重復(fù)使用，同時其生產(chǎn)可利用大型紡織業(yè)，而不是僅依靠無紡布。此外，該類口罩可使醫(yī)用口罩優(yōu)先提供給醫(yī)護(hù)人員和患者。

隨著COVID-19的不斷發(fā)展，各國政府越來越多地建議公民在公共場所戴口罩，以保護(hù)自己和為公眾提供基本服務(wù)的工人，這導(dǎo)致對通用口罩的需求急劇增加。尋求滿足此需求的制造商現(xiàn)在可以使用SPEC S76-001，以確保其口罩達(dá)到可接受的性能和安全水平。

AFNOR SPEC S76-001的要求包括但不限于：

• 外觀檢查和尺寸
• 包裝與材料
• 標(biāo)識和標(biāo)簽
• 清潔和干燥
• 呼吸阻力（呼吸能力），以及
• 耐滲透性（顆粒過濾）

指南的關(guān)鍵組成部分是洗滌和干燥，因為制造商必須決定：

• 口罩清洗說明
• 口罩清洗前的使用時間（最多4小時）
• 丟棄口罩之前的最大清洗次數(shù)

為了驗證功效，應(yīng)在最大洗滌次數(shù)后進(jìn)行滲透性和透氣性測試。產(chǎn)品必須符合規(guī)定的最低滲透率和透氣性要求。防護(hù)口罩的穿透力對固體顆粒或液體顆粒（液滴）的過濾能力應(yīng)為70%，且粒徑譜可擴(kuò)展至3 μm。

2020年3月29日，法國政府發(fā)布了一項跨部委（勞工部，衛(wèi)生部，財政部）的指示，其中定義了兩類“非醫(yī)療用途的口罩”（非醫(yī)療用途）：UNS 1和UNS 2。

• Cat I – UNS 1：適用于經(jīng)常與公眾定期接觸的工人，例如警察或收銀員
• Cat II – UNS 2：適用于戴著同款口罩的人群（在公司，服務(wù)機(jī)構(gòu)，倉庫等），并且偶爾與公眾接觸。 

使用AFNOR SPEC S76-001中引用的方法，UNS 1口罩必須在90%的過濾水平下工作，而UNS 2口罩必須達(dá)到70%。跨部委的注釋還規(guī)定了呼吸阻力要求，以及標(biāo)識，最小清洗次數(shù)，例如AFNOR SPEC S76-001。

SGS召集了多位專家來研究AFNOR指南和法國政府的跨部委指令，以準(zhǔn)備測試和檢查協(xié)議。匯集了來自各個實(shí)驗室（過濾器，醫(yī)療器械，醫(yī)療用品，個人防護(hù)設(shè)備和紡織專家）的專家，提供了獨(dú)特的多方面解決方案。通過對原型進(jìn)行測試，對生產(chǎn)批次進(jìn)行檢查，并允許對生產(chǎn)批次進(jìn)行其他關(guān)鍵測試，從而使我們的客戶能夠驗證其是否符合AFNOR SPEC S76-001和跨部委規(guī)定的要求。 

SGS醫(yī)用個人防護(hù)裝備服務(wù)

SGS從設(shè)計室到手術(shù)室均可客戶增加價值。通過全方位的服務(wù)，包括產(chǎn)品設(shè)計分析、組件和產(chǎn)品測試、審核、檢驗和零售店檢查，SGS幫助企業(yè)為客戶提供設(shè)計精良、功能強(qiáng)大、耐用和安全的產(chǎn)品。SGS擁有口罩行業(yè)、監(jiān)管和技術(shù)方面的專業(yè)知識，可根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及/或者制造商本身的規(guī)格對產(chǎn)品的合規(guī)性進(jìn)行檢查。

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