法國AFNOR發布通用口罩標準

法國標準化協會（AFNOR）已發布AFNOR SPEC S76-001“防護口罩（法語版）”或“防護口罩（英語版）”，該指南確立了非醫用通用口罩的最低要求。

AFNOR集團以全球自愿性標準為基礎設計和部署解決方案。該集團在標準化活動中服務于整體利益，并在培訓，專業技術信息和情報，評估和認證等競爭性領域提供服務。

AFNOR贊助了一組行業專家與其下屬的個人防護設備（PPE）和紡織品標準化委員會合作制定了該指南。指南提供了通用機織防護口罩的最低要求，以及測試、生產和使用的方法。

根據該指南，機織防護口罩適用于無病毒感染臨床癥狀并且沒有與此類癥狀的人接觸的健康人。此類口罩無法提供與適用于EN 14683（醫用口罩）或EN 149（呼吸防護裝置）的設備相同的醫療益處或保護。

AFNOR SPEC S76-001口罩并非醫療設備，因此不在醫療器械指令93/42/EEC或醫療器械法規(EU) 2017/745的范圍內。它們都不是PPE，因此也不屬于法規(EU) 2016/425的范圍。

在通常由醫用和防護口罩/呼吸器性能標準主導的行業環境中，SPEC S76-001成為針對通用機織口罩的為數不多的標準之一。被視為解決口罩短缺的關鍵，機織口罩可重復使用，同時其生產可利用大型紡織業，而不是僅依靠無紡布。此外，該類口罩可使醫用口罩優先提供給醫護人員和患者。

隨著COVID-19的不斷發展，各國政府越來越多地建議公民在公共場所戴口罩，以保護自己和為公眾提供基本服務的工人，這導致對通用口罩的需求急劇增加。尋求滿足此需求的制造商現在可以使用SPEC S76-001，以確保其口罩達到可接受的性能和安全水平。

AFNOR SPEC S76-001的要求包括但不限于：

• 外觀檢查和尺寸
• 包裝與材料
• 標識和標簽
• 清潔和干燥
• 呼吸阻力（呼吸能力），以及
• 耐滲透性（顆粒過濾）

指南的關鍵組成部分是洗滌和干燥，因為制造商必須決定：

• 口罩清洗說明
• 口罩清洗前的使用時間（最多4小時）
• 丟棄口罩之前的最大清洗次數

為了驗證功效，應在最大洗滌次數后進行滲透性和透氣性測試。產品必須符合規定的最低滲透率和透氣性要求。防護口罩的穿透力對固體顆粒或液體顆粒（液滴）的過濾能力應為70%，且粒徑譜可擴展至3 μm。

2020年3月29日，法國政府發布了一項跨部委（勞工部，衛生部，財政部）的指示，其中定義了兩類“非醫療用途的口罩”（非醫療用途）：UNS 1和UNS 2。

• Cat I – UNS 1：適用于經常與公眾定期接觸的工人，例如警察或收銀員
• Cat II – UNS 2：適用于戴著同款口罩的人群（在公司，服務機構，倉庫等），并且偶爾與公眾接觸。 

使用AFNOR SPEC S76-001中引用的方法，UNS 1口罩必須在90%的過濾水平下工作，而UNS 2口罩必須達到70%。跨部委的注釋還規定了呼吸阻力要求，以及標識，最小清洗次數，例如AFNOR SPEC S76-001。

SGS召集了多位專家來研究AFNOR指南和法國政府的跨部委指令，以準備測試和檢查協議。匯集了來自各個實驗室（過濾器，醫療器械，醫療用品，個人防護設備和紡織專家）的專家，提供了獨特的多方面解決方案。通過對原型進行測試，對生產批次進行檢查，并允許對生產批次進行其他關鍵測試，從而使我們的客戶能夠驗證其是否符合AFNOR SPEC S76-001和跨部委規定的要求。 

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