2020年3月,在中國新冠肺炎疫情受到有效控制之際,全球仍有許多國家面臨病毒肆虐疫情爆發(fā)的趨勢,部分國家的醫(yī)療系統(tǒng)甚至受到了嚴(yán)重?cái)D兌,抗疫物資異常緊缺,生產(chǎn)這些物資的設(shè)備也非常匱乏。中國作為世界最大的口罩生產(chǎn)國和出口國,在口罩產(chǎn)量迅速提升對外馳援的同時(shí),許多企業(yè)也在緊急應(yīng)對全球市場對口罩生產(chǎn)設(shè)備的采購需求。
那么口罩生產(chǎn)設(shè)備在出口前,需要滿足哪些安全標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求呢?總的來說,出口歐盟的設(shè)備需要經(jīng)過歐盟 CE認(rèn)證;出口美國的設(shè)備需要進(jìn)行貼標(biāo)服務(wù)FEL或者 Marking 認(rèn)證,市面上常見的有 Q MARKING (SGS機(jī)構(gòu)); TUV (TUV機(jī)構(gòu)); UL (UL機(jī)構(gòu))等標(biāo)識(shí)。
機(jī)械/設(shè)備本體需要滿足以下安全標(biāo)準(zhǔn):

機(jī)械/設(shè)備終端使用環(huán)境需要滿足以下安全標(biāo)準(zhǔn):

SGS 工業(yè)部可提供以下認(rèn)證服務(wù):

可能遇到的問題:
1. 機(jī)械/設(shè)備需要通過美國FDA審批嗎?
目前在網(wǎng)上查詢到的結(jié)果并沒有顯示制造的設(shè)備需要滿足FDA的要求,可以在美國FDA網(wǎng)站上查詢。
2. 美標(biāo)的認(rèn)證周期是多久?
根據(jù)客戶申請的美標(biāo)的服務(wù)種類,流程和周期各不相同,詳情參見我們美標(biāo)服務(wù)TIC網(wǎng)頁并咨詢相關(guān)人員。
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