SGS受邀參加深圳市“細胞應用的倫理規范和人遺資源管理學術交流會”

生物樣本是國家重大戰略資源，其樣本庫的建設作為關乎國家安全的重大基礎工程，在疾病預測預防、早期篩查診斷及個體化診療研究中發揮著關鍵作用。

自2019年5月北京干細胞庫成為CNAS首家試點并通過認可評審的生物樣本庫以來，多家權威醫療機構紛紛著手啟動ISO 20387“生物技術—生物樣本保藏—生物樣本庫通用要求”（以下簡稱ISO 20387）的CNAS認可申請工作。然而，許多生物樣本庫在啟動ISO 20387認證流程后才意識到，通過倫理審查和人類遺傳資源審批是獲取CNAS生物樣本庫認可不可或缺的前置條件和必要步驟。

近日，由深圳市細胞治療技術協會主辦的“細胞應用的倫理規范和人遺資源管理學術交流會”在深圳羅湖圓滿落幕。此次會議匯聚了細胞治療領域的專家、學者及行業代表， 共同探討細胞應用中的倫理規范與人遺資源管理的關鍵議題。SGS作為在醫院管理領域具有深厚專業積累與豐富經驗的認證機構，受邀出席并發表了主旨演講。

大會伊始，深圳市羅湖醫院集團總院長林漢群與深圳市羅湖區投資推廣局副局長隋己元分別發表致辭。林院長強調，羅湖醫院集團作為全國第20家通過國際標準ISO 20387生物樣本庫認可體系的單位，始終秉持全球視野，致力于生命健康領域的發展，積極推動并賦能深圳的細胞與基因產業。他希望通過此次交流，能夠將羅湖醫院集團的成功經驗推廣到更多醫療機構，共同推動細胞產業生態圈的高質量發展。隋己元副局長也表示，羅湖區高度重視細胞與基因產業的發展，未來將在產業規劃上重點布局，為產業的大發展提供優質的產業環境。

會上，多位專家發表了精彩演講。北京大學臨床研究所（深圳）副所長吉萍、西安交通大學第一附屬生物樣本信息資源中心質量負責人劉輝、深圳市羅湖醫院集團細胞質量檢測實驗室質量負責人周美齡等分別分享了倫理審查材料的準備、人類遺傳資源行政許可和備案事項的申請等方面的寶貴經驗，為參會人員提供了實踐指導和理論借鑒。

SGS作為深耕醫院管理領域的認證機構代表，曾協助多家生物樣本庫通過CNAS組織的評審，結合多年實踐經驗，SGS專家發表了題為《CNAS認可前樣本庫軟硬件規劃要求》的演講。演講詳細介紹了ISO 20387（對應國標GB/T 37864）的核心內容，精準分析了符合該標準的生物樣本庫規劃所需考慮的信息化管理、設施設備關鍵條件等。SGS專家強調了軟硬件建設的合規性與合理性，以及優化人流、物流、工作流的重要性，旨在提升樣本庫品牌建設并獲得CNCA頒發的認可證書。演講內容引發了與會者對提高倫理審查和人遺審批申請效率與生物樣本庫合規建設有機結合的熱烈討論。