ISO20387(GB/T37864)生物樣本庫質量及能力建設服務
生物樣本庫質量及能力建設服務

ISO 20387(GB/T 37864)
為了推動生物樣本庫領域的學術進步、技術創新和資源共享,確保生物樣本庫領域的合規性和應用的高效性。近日,深圳市生物醫藥促進會生物樣本庫建設與轉化專業委員會與SGS通標標準技術服務有限公司聯合舉辦的“數字化時代生物樣本庫建設應用主題沙龍”在深圳市龍華區數字創新中心圓滿舉辦,會議聚集了生物樣本庫領域的專家學者、醫療機構及院校科研管理與臨床研究人員與生物醫藥企業相關人員共計40余人參會。

會議由深圳市生物醫藥促進會秘書長張才萬拉開帷幕,秘書長張才萬詳細介紹了本次活動的主旨詳情,并對協會的總體概況、組織架構、五個中心的服務內容等方面進行講解,使與會者對深圳市生物醫藥促進會平臺有了更深入的了解。

張才萬 深圳市生物醫藥促進會秘書長
SGS管理與保證部醫院管理領域資深專家巫老師帶來了ISO 20387體系建立與迎審準備報告分享,介紹了ISO 20387(對應國標GB/T 37864)的核心內容,深入分析符合該標準的體系所需的關鍵技巧,與有效準備迎接認可機構評審的實用策略。

巫老師 SGS管理與保證部醫院管理領域資深專家
SGS管理與保證部醫院管理領域資深專家熊老師分享了生物樣本庫國內外最新標準解讀的主題報告,深入剖析了國內外生物樣本庫標準的最新動態,從支持規范、生物安全規范、生物樣本的保藏及管理要求等多個方面進行深入講解,還結合當前生物樣本庫發展的實際需求,提出了高質量發展的創新要求。

熊老師 SGS管理與保證部醫院管理領域資深專家
本次會議特別邀請中國人體健康科技促進會人類遺傳資源保護與利用專業委員會主任委員、全國生物樣本標準化技術委員會委員、中國合格評定國家認可委員會生物樣本庫認可技術評審員張允教授以ISO 20387評審要點及注意事項為主題,依據ISO 20387標準,詳述了評審流程,包括評審方法、核查文件、查閱記錄、現場見證與試驗等關鍵環節,還指出了評審中的難點與要點,并特別強調了實際操作中需注意事項,為與會者提供了極具實踐價值的評審經驗與指導。

張允 中國人體健康科技促進會人類遺傳資源保護與利用專業委員會主任委員、全國生物樣本標準化技術委員會委員、中國合格評定國家認可委員會生物樣本庫認可技術評審員
青島線粒科技公司總經理李軍以數字化賦能生物企業樣本庫建設為主題,深度解析了企業生物樣本庫管理痛點,展示企業生物樣本庫數字化實踐中的創新應用,并通過一系列實施案例分享,如何運用數字技術提升生物樣本庫的管理效率與質量。

李軍 青島線粒科技公司總經理
生物樣本資源對每個國家生命科學行業來說都是賴以生存的基石,而數字化時代的開啟更是賦予了生物樣本庫更加重要的使命,并提出了更高的要求。此次數字化時代生物樣本庫建設應用主題沙龍不僅是知識與經驗的深度交融,更是對未來發展方向的一次深刻洞察,希望以此為契機,繼續攜手前行,在數字化的浪潮中不斷探索創新,推動生物樣本庫發展邁向新的高度。
什么是ISO 20387(GB/T 37864)?
ISO 20387是首個針對生物樣本庫的國際標準,各國普遍認同使用ISO 20387作為未來的統一評估標準,并以認可的方式開展生物樣本庫的評估工作。我國作為ISO 20387的起草單位和有力推動者,積極推動并全面采納ISO 20387標準,廣泛開展生物樣本庫的評估活動。
目前,SGS已和國內多家生物樣本庫合作并開展了GB/T 37864(ISO 20387)生物樣本庫質量和能力認可培訓。未來,SGS將發揮自身優勢,支持更多的生物樣本庫獲得 CNAS ISO 20387認可,為進一步提升生物樣本庫管理水平、提高技術和服務質量、鞏固及發展市場等方面貢獻出一份力量。
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