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疫情期間,疫苗注射成為建立防疫屏障的最有效手段。隨著新冠疫苗接種的有序全面展開,注射器需求持續爆發,疫苗接種不斷提速,中國注射器廠家生產壓力空前,同時也帶動了疫苗注射器這個醫用耗材行業放量增長。
SGS輕工產品醫療器械實驗室擁有眾多測試儀器及各類分析檢測設備,測試能力全面覆蓋ISO及中國等各類產品標準,配合各國標準和規范標準與CE認證,FDA510(k)等要求,為各類注射、輸液、醫用分流器/調節器、魯爾接頭、采血裝置、醫用導管等無源醫療器械產品提供測試服務,助力保障產品質量安全。
| 產品范圍 | ||
| 注射器、輸液器 | 醫用縫合針 | 輸血器 |
| 醫療器械用不銹鋼針管 | 腹腔鏡用穿刺器 | 一次性用無菌注射針 |
| 針灸 | 一次性使用無菌胰島素注射器 | 自毀型固定劑量疫苗注射器 |
| 一次性使用塑料血袋 | 一次性使用麻醉用針 | 輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件 |
| 套針外周導管 | 一次性使用靜脈輸液針 | 一次性使用麻醉用針 |
| 一次性使用人體靜脈血樣采集針 | 動力驅動注射泵用注射器等 | |
| 測試項目 外圓錐接頭/魯爾接頭、器身密合性、刻度容量允差、滑動性能、針尖外觀及穿刺力、漏液/漏氣 分離力、應力開裂、抗過載性、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等。 測試周期 常規項目測試周期在2周以內,特殊項目需根據測試要求估算。 |
| 測試標準 | |
| 國際 通用標準 | (EN)ISO 7864,Sterile hypodermic needles for single use ISO 7886-1,Sterile hypodermic syringes for Single use ISO 7886 series ISO 80369-7,Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications... |
| 中國 通用標準 | GB 15810 一次性使用無菌注射器 GB 15811 一次性使用無菌注射針 GB/T 1962 注射器,注射針及其他醫療器械 GB 8368 一次性使用輸液器 GB 8369 一次性使用輸血器 |
| * 備注:如有其他疑問,或希望了解更多測試內容,歡迎致電 SGS在線商城官方客服 | |
SGS是國際公認的檢驗、鑒定和認證機構,在全國擁有78個分支機構和150多間實驗室。同時,SGS是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組推薦的唯一外資檢測機構。
SGS輕工產品服務在國內數十個城市設有輕工實驗室和分支機構,具備中國合格評定國家認可委員會(CNAS)及中國檢驗檢測機構資質認定(CMA),憑借全球化的背景、專業的技術力量、以及以客為先的服務理念,為您致勝市場保駕護航。
作為被中國合格評定委員會(CNAS)認可的第三方實驗室,SGS輕工產品/無源醫療器械服務憑借專業的技術、豐富的經驗和完善的設備,結合機械、材料、可靠性、安規以及以及綜合化學等相關實驗室,配合各國標準和規范標準與CE認證,FDA510(k)等要求,為各類注射、輸液、醫用分流器/調節器、魯爾接頭、采血裝置、醫用導管等無源醫療器械產品提供測試服務。
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