醫用防護手套測試服務

全民抗疫期間，各類醫用醫用防護用品緊缺，SGS輕工產品醫療器械實驗室為你提供專業的、全面的醫用防護手套測試服務，讓每一位前線抗疫人員更安全、更安心。

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醫用防護手套測試服務

物理測試丨拉伸性能測試丨化學測試丨生物學評價

SGS無源醫療器械產品測試能力查詢系統

服務背景

SGS輕工產品醫療器械實驗室利用自身專業技術，助力制造商打造安全放心的醫用防護手套。我們的實驗室能為你提供全面的醫用防護手套測試服務，測試能力全面覆蓋歐、美、中及澳等國標準，利用我們的品質服務，為抗疫情一線的人員保駕護航。

服務內容

SGS擁有被中國合格評定委員會（CNAS）認可的第三方實驗室，我們將利用自身專業的技術、豐富的經驗和完善的設備，結合機械、材料、可靠性、安規以及以及綜合化學等相關實驗室，為你提供各種符合國際規范標準、CE認證及FDA510(k)等方面的專業支持，為康復及護理用品、個人防護用品產業提供全方位專業的康復及護理用品、個人防護用品測試服務。

醫用手套能起到隔離防護、雙向防護的功能，阻止醫務人員把手上的菌群向病人傳播，同時也阻止病人的體液傳遞給醫務人員。

一、SGS輕工產品醫療器械實驗室具備全面的醫用手套測試能力：

區域	測試標準及測試項目
歐盟 EU	1. EN 455-1 一次性醫用手套：無破洞要求及測試 2. EN 455-2 一次性醫用手套：物理屬性要求及測試 3. EN 455-3 一次性醫用手套：生物學評價要求及測試
美國區域 USA	1. ASTM D 3577 橡膠醫用手套； 2. ASTM D 3578 乳膠檢查手套 3. ASTM D 6124 醫用手套殘余粉末 4. ASTM D 5151 醫用手套孔洞檢測 5. ASTM D 5250 醫用聚氯乙烯手套 6. ASTM D 6319 醫用丁腈檢查手套 7. ASTM D 4679 橡膠通用、家用及美容專用手套 8. ASTM D 3772天然橡膠指套 9. ASTM D 6977 氯丁橡膠醫用檢查手套
澳洲區域 AU	1. AS NZS 4179 一次性無菌手術用橡膠手套 2. AS NZS 4011-1/2 一次性醫用檢查手套
國際區域 ISO	1. ISO 10282 一次性無菌橡膠醫用手套 2. ISO 11193-1/-2 一次性醫用檢查手套 3. ISO 21171 醫用手套殘余粉末 4. ISO25518普通一次性橡膠手套
國內區域	1. GB 10213 一次性使用醫用橡膠檢查手套 2. GB 24786 一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套 3. GB 24787 一次性使用非滅菌橡膠外科手套 4. GB 7543 一次性使用滅菌橡膠外科手套 5. GB/T 21869醫用手套表面殘余粉末的測定

二、測試項目

測試項目	測試內容
物理測試	尺寸測試，不透水測試
拉伸性能測試	斷裂力測試，斷裂延伸測試，抗穿刺性測試，包裝測試，粉末含量測試
化學測試	鉛、鎘、六價鉻測試，多環芳香烴，有機錫，領苯二甲酸鹽，短鏈氯化石蠟，高關注物，偶氮染料，富馬酸二甲酯，環氧乙烷，其他項目
生物學評價	蛋白含量，無菌性，熱源性，皮膚致敏，其他項目

我們的優勢

一、SGS是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組推薦的唯一外資檢測機構。

二、作為被中國合格評定委員會（CNAS）認可的第三方實驗室，SGS輕工產品服務憑借專業的技術、豐富的經驗和完善的設備，結合機械、材料、可靠性、安規以及以及綜合化學等相關實驗室，配合各國國際規范標準與CE認證，FDA510(k)等要求，為康復及護理用品、個人防護用品產業提供全方位專業的康復及護理用品、個人防護用品測試服務。