FSMA《膳食補充劑的生產、包裝、貼標、儲存過程中的現行良好操作規范》培訓

本課程由多年研究FDA法規的資深專家授課。詳細講解法規要求的同時，結合工作經驗分享美國官方檢查要點和常見不符合項，為企業合規提供專業的指導。課程時長：2天，培訓對象為相關企業質量管理人員、法規負責人、供應商管理負責人等，課程時間：具體排課時間請咨詢客服：4008-855-558。

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FSMA《膳食補充劑的生產、包裝、貼標、儲存過程中的
現行良好操作規范》培訓

資深專家授課，課程時長：2天

培訓對象：相關企業質量管理人員、法規負責人、供應商管理負責人等

課程背景

FDA（Food and drug administration）是美國負責食品與藥品管理的最高執法機關。FDA建立了完善的法規體系，對不同種類的食品、食品原料、食品添加劑等制訂了相應的監管法規。

Part 111法規是FDA制訂的膳食補充劑相關的法規，要求從事膳食補充劑生產、包裝、貼標或儲存，都必須符合本法規要求。

FSMA的《第三方認證》法規，允許認證機構獲得認證資質后，依據FDA各專項法規對企業進行審核，確認符合認證要求后，可獲得FSMA三方認證證書。對于膳食補充劑類食品，其FSMA認證審核以Part 111法規為主要的審核依據。

課程概述

本課程由多年研究FDA法規的資深專家授課。詳細講解法規要求的同時，結合工作經驗分享美國官方檢查要點和常見不符合項，為企業合規提供專業的指導。

? 課程時長：2天
? 課程時間：具體排課時間請咨詢客服
? 培訓對象：產品出口美國的膳食補充劑產品生產、包裝、貼標簽、儲存等企業的質量管理人員、法規負責人等；
產品出口美國的膳食補充劑產品貿易公司的供應商管理負責人。

課程收益

通過本課程學習，學員可以了解到：

— 美國安全主要的監管部門和法規框架	— 美國FSMA法規和FSMA認證概況
— Part 111法規的各項要求	— 常見的美國官方（FDA）檢查要求

課程大綱

第一部分	美國食品安全相關部門和法律法規簡介
第二部分	美國FSMA法規和認證概述
第三部分	21 CFR Part 111（膳食補充劑法規）講解 A. 總則 B. 人員 C. 工廠與地面 D. 設備與器具 E. 建立生產和過程控制體系的要求 F. 生產和過程控制體系：質量控制的要求 G. 生產和過程控制體系：成分、包裝和標簽要求，以及用于包裝和粘貼標簽膳食補充劑的要求 H. 生產和過程控制體系：主生產記錄的要求 I. 生產和過程控制體系：批生產記錄的要求 J. 生產和過程控制體系：實驗室操作的要求 K. 生產和過程控制體系：生產操作 L. 生產和過程控制體系：包裝與標簽 M. 儲存與分銷 N. 退回的膳食補充劑 O. 產品投訴 P. 記錄及記錄保存
第四部分	美國官方檢查要點介紹

* 備注：如有其他疑問，或希望了解更多測試內容，歡迎致電 SGS在線商城官方客服

培訓證書

學員完成本課程后，可獲得由SGS頒發的培訓證書。

我們的優勢

SGS是大多數世界500強企業的重要選擇，審核員遍布全國，滿足業務時效需求；擁有豐富審核經驗，審核公正性獲取客戶認可。作為專業培訓領域的領導者，SGS憑借多年在全球范圍的服務經驗，提供有效的培訓及發展整體解決方案。我們向個人、團隊及組織提供定制化服務；幫助組織培養人才，助力實現組織的可持續發展。

作為專業培訓領域的引領者，SGS培訓中心憑借多年在全球范圍的服務經驗，提供有效的培訓及發展整體解決方案。向個人、團隊及組織提供定制化服務；幫助組織培養人才，以實現組織的可持續發展。我們的專家團隊和您一起，發現機遇、不斷改善，為您提供專業學習之旅。