醫用護目鏡及面罩測試

醫用護目鏡及面罩能為COVID-19新冠肺炎高危人群如醫護人員提供眼部保護，關上病毒入侵的窗口，隔絕病毒傳播。歐洲議會（European Parliament）在2020年3月16日推出的官方日志中已確認醫用護目鏡及面罩是重要的抗疫物資。SGS將評估您的PPE證書有效性，提供醫用護目鏡和面罩CE認證服務，以及快速通關證明服務，為您的產品進入歐盟市場保駕護航。

SGS輕工產品服務部提供全面的醫用護目鏡和面罩測試解決方案，為您的防疫產品出口歐洲、北美市場護航。

一、歐洲市場（CE認證）
歐洲議會（European Parliament）于2020年3月16日發布的官方日志中對醫用護目鏡及面罩CE認證要求有以下放寬：
1. 進入歐盟市場流通的醫用護目鏡及面罩應滿足歐盟法規要求，獲得產品認證證書，有符合性宣稱，產品印有CE marking；
2. 發證機構收到醫用護目鏡及面罩等防疫物資認證申請應優先審批；
3. 已到港的醫用護目鏡及面罩等防疫物資如未獲得產品認證證書，但有證據證明產品性能符合歐盟要求，且能證明制造商正在申請該產品的產品認證，目的國海關可允許產品先行上市；
4. 歐盟成員國可豁免非市場流通的防疫物資產品認證要求，但仍須證明產品符合歐盟要求。

SGS將用專業服務評估您PPE證書的有效性，為您的產品進入歐盟市場保駕護航。

二、中國市場（GB）
GB 14866-2006 個人用眼護具技術要求。

三、美國市場（USA）
ANSI/ISEA Z87.1-2015。

一、歐洲
醫用護目鏡及面罩CE認證解決方案：

SGS為緊急出口的抗疫產品供應商提供最快捷的通道和專門的“防疫產品”服務團隊，在最短的周期（10個工作日）助力防疫產品順利出口歐盟。

醫用護目鏡及面罩CE marking 產品認證標準須參考EN166:2001的測試要求

* 制造商可以根據產品實際性能增加宣稱產品具有“增強型機械強度”，“防高速物體沖擊”，“防霧”，“表面防刮花”等附加性能測試，增加產品市場競爭力。

二、美國

美國市場眼部及面部防護設備要求

醫療器械聯邦法規（21 CFR 8XX）僅對宣稱強光及輻射的防護目鏡，太陽眼鏡及處方眼鏡進行規管。對于一般用于防飛沫和液體的眼部及面部防護設備，FDA沒有相關的醫療器械法規規管。 因此此類產品不屬于醫療器械，企業及產品無須在FDA注冊。

ANSI/ISEA Z87.1-2015是美國市場對于眼部和面部防護設備的適用標準。主要的測試項目如下：

SGS為緊急出口的抗疫產品供應商提供最快捷的通道和專門的“防疫產品”服務團隊，在最短的周期（15個工作日）助力防疫產品順利出口美國。

三、中國市場

醫用護目鏡及面罩在中國市場需要滿足GB 14866-2006 個人用眼護具技術要求

測試項目：
5.6   光學性能
5.13 化學霧滴防護性能
5.14 粉塵防護性能
5.15 刺激性氣體防護性能

SGS為緊急出口的抗疫產品供應商提供最快捷的通道和專門的“防疫產品”服務團隊在最短的周期15個工作日完成測試。

一、SGS是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組推薦的唯一外資檢測機構。作為被中國合格評定委員會（CNAS）認可的第三方實驗室，SGS輕工產品部門將憑借專業的技術、豐富的經驗和完善的設備，結合機械、材料、可靠性、安規以及以及綜合化學等相關實驗室，配合各國國際規范標準與CE認證，FDA510(k)等要求，為康復及護理用品、個人防護用品產業提供全方位專業的康復及護理用品、個人防護用品測試服務。

二、SGS為緊急出口的抗疫產品供應商提供最快捷的通道和專門的“防疫產品”服務團隊，出口歐盟的醫用護目鏡和面罩在最短的周期（10個工作日）完成證明文件。