歐盟計(jì)劃新增化妝品限用物質(zhì)——香精鄰甲氨基苯甲酸甲酯

2021年3月15日，歐盟委員會(huì)向世界貿(mào)易組織WTO遞交 G/TBT/N/EU/785 號(hào)通告，計(jì)劃對(duì)歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 附錄III進(jìn)行修訂，新增鄰甲氨基苯甲酸甲酯限用條款。

鄰甲氨基苯甲酸甲酯，英文名稱(chēng)Methyl-N-methylanthranilate (M-N-MA)，CAS號(hào)85-91-6，作為一種香精成分用于各類(lèi)化妝品中，例如香水、洗發(fā)劑、香皂等。目前，歐盟化妝品法規(guī)中沒(méi)有禁用或者限用M-N-MA的規(guī)定。

對(duì)于M-N-MA在化妝品中使用的安全問(wèn)題，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS在關(guān)于M-N-MA 光毒性的意見(jiàn)（SCCS/1455/11）中指出：對(duì)于淋洗類(lèi)化妝品，使用0.2%濃度的M-N-MA是安全的；而對(duì)于駐留類(lèi)化妝品，M-N-MA用于防曬、日光護(hù)理或施于人體暴露于光線(xiàn)部位的產(chǎn)品（包括香水）時(shí)，對(duì)人體健康存在的風(fēng)險(xiǎn)不能被排除。

2020年10月，SCCS就M-N-MA上述未被排除的風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)布關(guān)于SCCS/1455/11號(hào)意見(jiàn)的科學(xué)建議（了解更多）。SCCS在該科學(xué)建議中表示，M-N-MA不可用于防曬產(chǎn)品和施用部位暴露在自然/人工UV光下的產(chǎn)品。對(duì)其他化妝品，SCCS認(rèn)為M-N-MA在駐留類(lèi)和淋洗類(lèi)產(chǎn)品中使用的安全濃度分別為0.1%和0.2%。

除了光毒性風(fēng)險(xiǎn)，M-N-MA還存在易發(fā)生亞硝化反應(yīng)的問(wèn)題，因?yàn)樵撐镔|(zhì)是一種仲胺。SCCS在關(guān)于化妝品中亞硝胺和仲胺的意見(jiàn)（SCCS/1458/11）結(jié)論中指出，仲胺不應(yīng)與亞硝基化劑一起使用，例如使用經(jīng)亞硝酸鹽處理的原料容器，且亞硝胺含量應(yīng)低于50μg/kg。

基于SCCS上述意見(jiàn)和科學(xué)建議，歐盟委員會(huì)擬授權(quán)M-N-MA用于化妝品，同時(shí)禁止對(duì)人體健康產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)用情況，包括禁止在防曬產(chǎn)品和暴露在自然/人工UV光下的產(chǎn)品中使用，在駐留類(lèi)產(chǎn)品中濃度不可高于0.1%，淋洗類(lèi)產(chǎn)品中濃度不可高于0.2%，不可與亞硝基化劑一起使用，產(chǎn)品中亞硝胺含量不能高于50μg/kg等。

因此，歐盟委員會(huì)計(jì)劃對(duì)歐盟化妝品法規(guī)附錄III進(jìn)行修訂，新增M-N-MA相關(guān)監(jiān)管規(guī)定，具體如下條款。



上述修訂草案預(yù)計(jì)將于今年第三季度被采納。目前，G/TBT/N/EU/785號(hào)通告處于公共評(píng)論期，評(píng)論提交截止日期2021年5月14日。

相關(guān)資料：

1. G/TBT/N/EU/785號(hào)通告
2. SCCS/1455/11號(hào)意見(jiàn)
3. SCCS/1458/11號(hào)意見(jiàn)