歐盟修訂化妝品法規(guī)，新增水楊酸甲酯限用條件

CMR物質(zhì)是歐盟近年高關(guān)注方向



2022年9月16日，歐盟公報(bào)刊登歐盟委員會(huì)(EU) 2022/1531號(hào)修訂案，歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009就水楊酸甲酯、硼酸等在年底生效的CMR物質(zhì)進(jìn)行修訂。依據(jù)歐盟要求，不滿足豁免條件的CMR物質(zhì)禁止在化妝品中使用。

水楊酸甲酯，INCI名稱Methyl Salicylate，CAS號(hào)119-36-8，自2022年12月17日起作為2類生殖毒性CMR物質(zhì)監(jiān)管。目前，歐盟化妝品法規(guī)未收錄該物質(zhì)。2021年10月，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS發(fā)布關(guān)于水楊酸甲酯的意見(jiàn)SCCS/1633/21，確定其在部分類型化妝品中使用的最高安全濃度。歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定，2類CMR物質(zhì)如經(jīng)SCCS評(píng)估確認(rèn)在化妝品中使用是安全的，可被允許在化妝品中使用。基于上述理由，歐盟委員會(huì)決定授權(quán)水楊酸甲酯為化妝品限用物質(zhì)，為此對(duì)歐盟化妝品法規(guī)附錄III進(jìn)行修訂，新增如下條款，自2022年12月17日起實(shí)施。




歐盟(EU) 2021/849 號(hào)授權(quán)條例確定的CMR物質(zhì)，除了水楊酸甲酯外，其他均沒(méi)有可豁免在化妝品中使用的情況。這些物質(zhì)將被收錄至歐盟化妝品禁用物質(zhì)清單進(jìn)行監(jiān)管。就此，歐盟委員會(huì)對(duì)歐盟化妝品法規(guī)附錄II進(jìn)行修訂，新增如下條款，自2022年12月17日起生效。




(EU) 2022/1531號(hào)修訂案還就羥甲基甘氨酸鈉（CAS No 70161-44-3）現(xiàn)行監(jiān)管條款進(jìn)行修訂，附錄V第51條款更替為下表內(nèi)容，同時(shí)刪除附錄II 第1669條款，自2022年10月4日起生效。