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歐盟修訂化妝品法規，新增水楊酸甲酯限用條件

2022-10-20 10:10:32

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CMR物質是歐盟近年高關注方向

歐盟修訂化妝品法規新增水楊酸甲酯限用條件 - 封面圖

2022年9月16日，歐盟公報刊登歐盟委員會(EU) 2022/1531號修訂案，歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009就水楊酸甲酯、硼酸等在年底生效的CMR物質進行修訂。依據歐盟要求，不滿足豁免條件的CMR物質禁止在化妝品中使用。

水楊酸甲酯，INCI名稱Methyl Salicylate，CAS號119-36-8，自2022年12月17日起作為2類生殖毒性CMR物質監管。目前，歐盟化妝品法規未收錄該物質。2021年10月，歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布關于水楊酸甲酯的意見SCCS/1633/21，確定其在部分類型化妝品中使用的最高安全濃度。歐盟化妝品法規規定，2類CMR物質如經SCCS評估確認在化妝品中使用是安全的，可被允許在化妝品中使用。基于上述理由，歐盟委員會決定授權水楊酸甲酯為化妝品限用物質，為此對歐盟化妝品法規附錄III進行修訂，新增如下條款，自2022年12月17日起實施。

歐盟修訂化妝品法規新增水楊酸甲酯限用條件 - 圖一
歐盟修訂化妝品法規新增水楊酸甲酯限用條件 - 圖二

歐盟(EU) 2021/849 號授權條例確定的CMR物質，除了水楊酸甲酯外，其他均沒有可豁免在化妝品中使用的情況。這些物質將被收錄至歐盟化妝品禁用物質清單進行監管。就此，歐盟委員會對歐盟化妝品法規附錄II進行修訂，新增如下條款，自2022年12月17日起生效。

歐盟修訂化妝品法規新增水楊酸甲酯限用條件 - 圖三
歐盟修訂化妝品法規新增水楊酸甲酯限用條件 - 圖四

(EU) 2022/1531號修訂案還就羥甲基甘氨酸鈉（CAS No 70161-44-3）現行監管條款進行修訂，附錄V第51條款更替為下表內容，同時刪除附錄II 第1669條款，自2022年10月4日起生效。

歐盟修訂化妝品法規新增水楊酸甲酯限用條件 - 圖五