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歐盟SCCS發布水楊酸甲酯在化妝品中使用的安全濃度意見

2021-11-08 08:16:53

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2021年11月4日，歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布關于水楊酸甲酯的意見SCCS/1633/21，公布不同類型化妝品中水楊酸甲酯的最高安全使用濃度。

水楊酸甲酯，英文名稱Methyl Salicylate，CAS號119-36-8，目前暫未被歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009收錄監管。2019年9月，歐洲化學品管理局風險評估委員會RAC建議將水楊酸甲酯納為"2類生殖毒性物質"和"1B類皮膚致敏劑"。RAC的建議意味著水楊酸甲酯將在之后極有可能會被歐盟CLP法規收錄，作為CMR物質進行監管。歐盟化妝品法規規定CMR物質禁止用于化妝品，除非同時滿足特定豁免條件。對于水楊酸甲酯在化妝品中使用的安全問題，歐盟委員會要求SCCS進行一次安全評估，確定其在不同類型產品的安全使用濃度。

SCCS基于提供的數據和RAC意見，認為以下類型的化妝品使用對應濃度的水楊酸甲酯是安全的。

此外，SCCS在本次意見的結論中還指出：

- 水楊酸甲酯應該被認為是一種弱皮膚致敏劑和眼睛刺激物。
- 水楊酸甲酯能用于化妝品以外的消費品中，例如家居清潔用品、空氣清新產品、殺菌消毒劑等，這些物品都可能增加全身暴露量（Systemic Exposure Dose），從而可能導致水楊酸甲酯暴露量超過安全水平。
- 水楊酸甲酯在體內會代謝變成水楊酸，具有生殖毒性。因此，含有多種水楊酸類物質的化妝品的綜合暴露量可能增加全身暴露量，從而可能導致暴露量超過安全水平。
- 化妝品中使用的冬青油最多可含99%的水楊酸甲酯，因此在計算一種化妝品中水楊酸甲酯的含量時，任何冬青油成分都需要考慮在內。

SCCS/1633/21號意見：點擊查看

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